Sun Pharma выводит на рынок США дженериковую версию препарата Gleevec компании Novartis

Sun Pharma сообщила о запуске дженериковой версии онкопрепарата Gleevec (imatinib) компании Novartis в США. Индийская фармкомпания получила одобрение от FDA на запуск аналога брендированного ЛС швейцарской компании в прошлом месяце. Американский регулятор также предоставил Sun Pharma эксклюзивные права на производство ЛС на шестимесячный срок.

В Sun Pharma сообщили, что FDA одобрил применение дженерикового препарата в терапии хронического миелоидного лейкоза и острого лимфобластного лейкоза. Индийская компания не планировала выводить на рынок препарат с такими же показаниями как оригинальное ЛС. Оригинальный препарат, права на который принадлежат швейцарской компании, применяется в лечении пациентов с положительными неоперабельными и/или метастатическими злокачественными гастроинтестинальными стромальными опухолями, пишет FirstWordPharma.