Российская компания BIOCAD получила сертификат GMP от бразильского регулятора ANVISA

Российская компания BIOCAD получила сертификат на соответствие международным стандартам фармпроизводства GMP от ANVISA — государственной инспекции Бразилии. Сертификат распространяется на выпуск российских препаратов на основе моноклональных антител.

Инспекция была проведена на территории производственной площадки BIOCAD в ОЭЗ «Нойдорф» (Санкт-Петербург) в конце ноября 2015 г. Положительное заключение ANVISA доказывает соответствие производства и системы качества российской биотехнологической компании мировым стандартам. Подходы ANVISA являются эталоном государственного регулирования для всех стран Латинской Америки. Российская компания расширяет доступ на рынки других стран, пишет Фармацевтический вестник.

В феврале 2013 г. BIOCAD заключила соглашение с бразильской компанией TECPAR. Договор был подписан в рамках визита председателя Правительства РФ Дмитрия Медведева в Бразилию. Соглашение предусматривает передачу технологии производства биоаналога бевацизумаба – онкологического препарата на основе моноклональных антител. В России этот препарат компании BIOCAD зарегистрирован в декабре 2015 г.