FDA одобрил препарат для лечения болезни Виллебранда Vonvendi компании Baxalta

В Baxalta сообщили, что американский регулятор FDA одобрил заявку на маркетинг препарата Vonvendi, предназначенного для лечения болезни Виллебранда. В частности, лекарственное средство будет применяться при острых кровотечениях при болезни у взрослых. Представители компании подчеркивают важность появления на рынке новой формы терапии заболевания, которая позволит улучшить показатели лечения, пишет FirstWordPharma.

Безопасность и эффективность Vonvendi были подтверждены в рамках исследований последней фазы. В Baxalta ожидают, что Vonvendi будет доступен пациентам в США к концу 2016 г., хотя компания еще не установила цену на ЛС. Baxalta планирует подать заявки на одобрение ЛС в других странах мира уже в 2017 г.