Китайский регулятор усомнился в достоверности клинических исследований 8 дженериковых компаний

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств КНР (CFDA) отклонило заявки 8 дженериковых компаний на одобрение 11 лекарственных препаратов из-за недостаточных или подозрительных данных клинических испытаний. Препараты предназначены для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, шизофрении, болей, инфекций и др.

Еще в июле этого года фармкомпании призвали проводить собственные внутренние расследования в отношении данных клинических испытаний. Эти расследования привели к добровольному отзыву из продажи нескольких ЛС, пишет Фармацевтический вестник.

Под санкции CFDA попали компании Hainan Pharmaceutical, Zhejiang Huahai Pharmaceutical, Hebei Pharmaceutical, Qingdao Bai Yang Pharmaceutical, Zhejiang Angli Kang Pharmaceutical, Hainan Kang Chi Pharmaceutical, Guangdong Pharmaceutical и Shandong Da Yinhai.