FDA одобрил заявку на маркетинг препарата Vraylar компании Allergan

Allergan сообщила, что американский регулятор FDA одобрил заявку на маркетинг нового антипсихотического препарата, предназначенного для лечения пациентов, страдающих биполярным расстройством и шизофренией.

В комитете регулирующего органа США подчеркнули, что при лечении препаратом Vraylar пожилых людей с психозом на фоне деменции следует соблюдать осторожность, так как увеличивается риск летального исхода, пишет Reuters.

Представители компании заявили, что заявка на маркетинг Vraylar была одобрена на основании убедительных результатов КИ. В исследованиях приняли участие 2 700 человек. Новый препарат станет уже вторым антипсихотиком Allergan, который появится на рынке. Ранее компания запустила в продажу Viibryd для лечения депрессии у взрослых.

Allergan сотрудничала с Gedeon Richter при разработке Vraylar.