- Категория
- Новости
Китай ускорит одобрение инновационных препаратов
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1309
Китайский регулятор ускорит процедуру регистрации новых лекарственных средств в том случае, если производители не будут повышать цены на ЛС.
В Государственном совете КНР сообщили, что фармпроизводители смогут получить разрешение на маркетинг жизненно необходимых препаратов в Китае в ускоренном порядке, если цены на эти ЛС не будут выше ранее установленного ценового диапазона в стране производителя или на смежных рынках.
Этот шаг регулятора, направленный на расширение доступа к инновационной медицине, также предусматривает изменение процедуры рассмотрения отчета по клиническим исследованиям инновационных средств. Регулятор собирается немного ослабить контроль в этой области, чтобы ускорить выведение на рынок новых форм терапии различных заболеваний, пишет FirstWordPharma.
Вице-министр CFDA (China Food and Drug Administration) Ву Жен (Wu Zhen) заявил, что Китай заинтересован в новых ЛС. Он подчеркнул, что чем раньше они появятся в стране, тем лучше.
