Sanofi и Regeneron подтвердили эффективность препарата Praluent в Японии

Представители Sanofi и Regeneron сообщили о результатах клинических испытаний препарата Praluent в Японии. Полученные данные продемонстрировали эффективность ЛС в снижении уровня «плохого» холестерина – до 64%.

В исследованиях согласились принять участие более 216 пациентов из Японии, у которых диагностировали гиперхолестеринемию. По словам директора Teikyo Academic Research Center и одного из ведущих исследователей Тамио Терамото (Tamio Teramoto), результаты КИ показали снижение уровня холестерина; препарат Praluent сможет удовлетворить потребности тех пациентов, у которых выявлена наследственная форма заболевания с высоким уровнем ЛПНП и существует риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, пишет Reuters.

Один из комитетов FDA рекомендовал одобрить Praluent, сообщили в Sanofi. В настоящее время Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рассматривает заявку на маркетинг препарата в ЕС.