FDA присвоил статус приоритетного рассмотрения препарату для лечения шизофрении Janssen

FDA присвоил статус приоритетного рассмотрения препарату для лечения шизофрении Janssen

Срок рассмотрения заявки на одобрение экспериментального ЛС компании Janssen Pharmaceuticals сократится с 10 до 6 месяцев.

Препарат для лечения шизофрении Invega Trinza производства Janssen Pharmaceuticals (подразделение Johnson&Johnson) получил статус приоритетного рассмотрения от американского регулятора FDA. Лекарственное средство пациенты будут получать в виде инъекции раз в три месяца, или 4 инъекции в год.

В компании также сообщили, что до начала терапии Invega Trinza пациенты должны пройти курс лечения с использованием препарата Invega Sustenna в виде ежемесячных инъекций в течение 4 месяцев, пишет Фармацевтический вестник.

Так как экспериментальное средство Janssen Pharmaceuticals получило статус приоритетного рассмотрения, то срок рассмотрения заявки на одобрение ЛС сокращается с 10 до 6 месяцев. По данным ВОЗ, шизофренией во всем мире страдает более 21 млн человек, из которых каждый второй не получает лечения.

Похожие материалы