- Категория
- Новости
Комбинированный препарат Merck&Co для лечения гепатита С получил статус «терапии прорыва»
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1565
Ранее американский регулятор отказался предоставить препарату статус принципиально нового ЛС.
Производитель препаратов Merck&Co. сообщил, что агентство FDA предоставило статус «терапии прорыва» комбинированному лекарственному средству grazoprevir и elbasvir для использования в лечении некоторых пациентов с вирусным гепатитом С.
FirstWordPharma пишет, что регулирующий орган США предоставил такой статус препарату для лечения пациентов с хроническим генотипом 4, а также генотипом 1 с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.
Ранее FDA отменил предоставление статуса прорыва комбинированной терапии хронического гепатита С для пациентов с генотипом 1.
