Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
1 читателей 1 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 1255 раз

Онкопрепарат Novartis стал первым одобренным биоаналогом в США

Новости Украины - 1255
second date1255
Препарат Zarxio (filgrastim-sndz) получил статус первого биосимиляра на американском рынке. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Novartis — транснациональная фармацевтическая корпорация, состоящая на сегодняшний день из шести бизнес-дивизионов: Pharma (инновационные рецептурные препараты), Alcon (весь спектр продукции для охраны зрения), Sandoz (высококачественные дженерики и биосимиляры), OTC (безрецептурные средства), Vaccines and Diagnostics (вакцины и тест-системы), Animal Health (препараты для животных).

Основными направлениями научно - исследовательских разработок компании Novartis (Новартис) являются онкология, сердечно - сосудистые заболевания, офтальмология, неврология, билогические препараты. 

Также компании развивает инновационные направления, такие ка имуноонкология, профилактика старения, регенеративная медицина и инфекционные заболевания.

Штаб-квартира находится в г. Базель, Швейцария. В компании работает около 120 000 сотрудников в более чем 140 странах мира.

Представительство компании "Novartis" в Украине было открыто в 1993 году. 

Подробнее о компании
Novartis (Novartis AG)
Novartis
Штаб-квартира находится в г. Базель, Швейцария. В компании работает около 120,000 сотрудников в более чем 140 странах мира.

Американский регулятор FDA сообщил, что одобрил Zarxio (filgrastim-sndz) компании Novartis в качестве первого биосимиляра на рынке США. Лекарственное средство, маркетингом которого будет заниматься подразделение Sandoz, является биоаналогом препарата Neupogen (filgrastim) компании Amgen. Последний регулятор одобрил еще в 1991 г. Препарат предназначен для лечения онкобольных при трансплантации костного мозга, а также пациентам с сильной хронической нейтропенией.

Комиссар FDA Маргарет Гамбург (Margaret Hamburg), которая в скором времени покинет комитет регулирующего органа, сказала, что биоаналог расширит пациентам доступ к нужной им терапии. Также она заверила медицинское общество, что биосимиляры, одобренные агентством, соответствуют стандартам качества, эффективности и безопасности, которые предъявляются к оригинальным ЛС, пишет FirstWordPharma.

За пределами США препарат Zarxio продается под названием Zarzio. Его можно купить более чем в 60 странах. Еще в начале февраля 2015 г. компания Amgen подала в суд на Sandoz с требованием ввести запрет на продажу биоаналога препарата Neupogen.

 

 

Бурбан Инна
Автор материала
>
полезный материал
1 читателей 1 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 1255 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему