Сингапур отзывает 3 версии метформина из-за контаминации NDMA, регуляторы ЕС и США начали проверки
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
FDA ускорит одобрение ингибитора PCSK9 компаний Sanofi и Regeneron

Верховная Рада отменила государственную монополию на производство спирта
STADA покупает фармацевтический бизнес украинской Biopharma
Сравнительная реклама в украинских реалиях: больше вопросов, чем ответов
Комитет Верховной Рады отправил на доработку проект закона №2089 о введении "положения Болар"
Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals сообщили, что американский регулятор FDA предоставил статус приоритетного рассмотрения ингибитору PCSK9 Praluent (alirocumab). Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с гиперхолестеринемией.
Представители FDA сказали, что предоставят окончательный ответ 24 июля этого года, пишет FirstWordPharma.
Ранее компании объявили о том, что Европейское медицинское агентство (European Medicines Agency, EMA) приняло заявку на утверждение Praluent в ЕС.
Amgen, котора является одним из ключевых конкурентов Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals в PCSK9-гонке, планирует получить одобрение ее ингибитора PCSK9 от американского регулятора 27 августа 2015 г.


Европейский регулятор принял заявку на одобрение ингибитора PCSK9 компаний Sanofi и Regeneron
В США одобрили препарат для лечения гиперпаратиреоза компании NPS Pharmaceuticals
Европейская комиссия одобрила препарат для лечения болезни Гоше компании Sanofi
UCB подала заявки на одобрение экспериментальной терапии эпилепсии в FDA и EMA
Merck&Co. прекращает производство препарата от гепатита С в США
Какие устройства в сфере здравоохранения будет одобрять FDA?
Американский суд вынес решение по препарату Copaxone в пользу Teva
Pfizer запускает исследования ингибитора PCSK9
В США одобрили препарат для лечения болезни Паркинсона компании AbbVie