FDA продлит рассмотрение заявки ЛС против миеломы компании Novartis

Novartis сообщила, что американский регулятор FDA продлил рассмотрение лекарственного средства panobinostat. Швейцарский производитель препаратов стремится получить одобрение ЛС в комбинации с Velcade (bortezomib) и dexamethasone компании Takeda в рамках терапии пациентов с диагнозом множественной миеломы, которые уже ранее принимали препараты.

Представители компании заявляют, что продлили период приоритетного рассмотрения ЛС до трех месяцев, так как ранее получили отрицательный ответ консультативного комитета FDA, пишет FirstWordPharma.