Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
1 читателей 1 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 857 раз

Американский регулятор запросил информацию у Kremers Urban Pharmaceuticals касательно дженерика Concerta

Новости Украины - 857
second date857
Дженерик methylphenidate ER пока не является биоэквивалентом оригинального Concerta компании Johnson&Johnson: FDA требует дополнительного подтверждения Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Actavis (Актавис) – это глобальная интегрированная фармацевтическая компания, которая занимается разработкой, производством и дистрибуцией генериков, брендов и биоэквивалентных продуктов. 

Штаб-квартира компании расположена в Дублине, Ирландия, а административный офис – в Парсиппани, штат Нью-Джерси, США. Новая компания Actavis, Inc. – это сильная комбинация двух успешных в своем развитии компаний – Watson Pharmaceuticals, Inc. и частной компании Actavis Group. Мировой портфель состоит из более чем 750 молекул у 1700 дозах и формах выпуска в более чем 60 странах мира.

Actavis управляет третьим по величине в мире бизнесом по производству дженериков и входит в ТОП-3 крупнейших фармацевтических компаний на 12 мировых рынках.

Также компания занимается разработкой биоаналогических продуктов в онкологии и других терапевичеких направлениях.

Компания Actavis в Украине представлена с 1999 года. Более 100 препаратов для лечения сердечно - сосудистых заболеваний и нервной системы, а также ряд безрецептурных препаратов зарегистрированы на украинском рынке. 

Подробнее о компании

Johnson & Johnson – крупнейший в мире производитель товаров для здоровья человека, лекарственных средств и медицинского оборудования. На территории России и стран СНГ продукция компаний Johnson & Johnson представлена с 1992 года тремя направлениями: потребительская продукция, продукция для больниц, фармацевтическая продукция.

Фармацевтическое подразделение представлено группой компаний Janssen, в круг исследований которой входят онкология (в том числе множественная миелома и рак предстательной железы), иммунология (псориаз), психиатрия (шизофрения, болезнь Альцгеймера), инфекционные заболевания (ВИЧ/СПИД, гепатит С и туберкулез), а также сердечно-сосудистые заболевания и нарушения метаболизма (диабет).

Подробнее о компании
Actavis (Актавис в Украине) Johnson & Johnson (ООО «Джонсон & Джонсон»)
Actavis
Actavis – это третья по величине в мире глобальная интегрированная фармацевтическая компания, которая занимается разработкой, производством и дистрибуцией генериков, брендов и биоэквивалентных продуктов.
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson – крупнейший в мире производитель товаров для здоровья человека, лекарственных средств и медицинского оборудования.

Американский регулятор FDA потребовал дополнительную информацию от Kremers Urban Pharmaceuticals, чтобы подтвердить терапевтическую совместимость двух лекарственных средств - дженериковой версии methylphenidate ER и оригинального препарата Concerta.

Пока компания не предоставит дополнительных данных, лекарственное средство могут и дальше применять в терапевтической практике, но оно не является заменой брендированного ЛС, пишет FirstWordPharma.

Недавно появилась информация, что комитет FDA не подтвердил терапевтическую эквивалентность дженериковой версии препарата methylphenidate компании Mallinckrodt. Аналитики предполагают, что если регулятор примет решение не в пользу Kremers Urban Pharmaceuticals и их дженерика, Actavis получит 100% этого рынка. Последняя ранее подписала соглашения с Johnson&Johnson в отношении препарата Concerta.

Бурбан Инна
Автор материала
>
полезный материал
1 читателей 1 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 857 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему