Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 916 раз

Минздрав Украины обнародовал проект приказа о введении в обращение медицинских изделий

Новости Украины - 916
second date916
Для общественного обсуждения Минздрав обнародовал проект приказа «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Украины от 10 февраля 2017 №122». Читать далее
читайте также Главное за неделю

Проект приказа разработан для приведения приказа Минздрава от 10.02.2017 №122 «Об утверждении Порядка ведения Реестра лиц, ответственных за введение медицинских изделий, активных медицинских изделий, которые имплантируют и медицинских изделий для диагностики in vitro в обращение, формы сообщений, перечня сведений, которые хранятся в нем, и режима доступа к ним» (зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины 07.03.2017 за № 317/30185) в соответствии с действующим законодательством Украины и потребностями современности.

После принятия проекта приказа:

  • Субъекты хозяйствования будут иметь подтверждение отнесения изделий к медицинским, согласно национального классификатора, что будет способствовать упрощению идентификации такой продукции при обращении на рынке и осуществлении государственного рыночного надзора и контроля;
  • Потребители (пользователи) смогут покупать и использовать безопасные медицинские изделия, поскольку в случае обнаружения, что изделие не является медицинским и/или не прошло оценку соответствия должным образом, Гослекслужба будет иметь юридические основания для исключения информации о таких изделиях из соответствующего реестра лиц и, как следствие, снизится вероятность применения и использования потенциально опасных медизделий;
  • Для лиц, ответственных за введение изделий в оборот, предлагается увеличить с 2 до 10 рабочих дней срок представления уточняющего сообщения в Гослекслужбу об изменениях данных, указанных в первичном сообщении и/или документах, являющихся основанием для внесения информации в указанный выше Реестр лиц.
Pharma.net.ua
По материалам: Минздрав Украины
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 916 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему