Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 316 раз

Сеть аптек Аннушка судится за восстановление лицензии

Новости Украины - 316
second date316
Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками сообщила, что «АННУШКА, ХЕЛС КЭА» в судах пытается добиться отмены решения регулятора об отзыве лицензии. Читать далее
читайте также Главное за неделю

Претензии регулятора к аптечной сети начались еще в прошлом году, позже, спустя несколько проверок, регулятор лишил сеть лицензии, сославшись на большое количество нарушений и отсутствие реакции компании на замечания регулятора.

Ранее, 17 августа 2018, Гослекслужба уже выдала более 70 предписаний о запрете обращения незарегистрированных лекарственных средств, которые реализовывались в ООО «АННУШКА, ХЕЛС КЭА».

Позже, при проведении внепланового мероприятия территориальным органом Гослекслужбы, 30 октября 2018 должностными лицами были установлены следующие нарушения:

  • В реализации обнаружено некачественные лекарственные средства, оборот которых запрещен Гослекслужбой;
  • Уполномоченное лицо не в полном объеме выполняет функциональные обязанности: не отмечает результат проведения контроля и не оформляет письменное заключение входного контроля на приходной накладной. Не проверяет наличие запрещенных в Украине лекарственных средств и лекарств, срок годности которых истек. Не предоставляет территориальной службе сообщение о запрещенных ЛС и не изымает их в зону карантина из пригодного к реализации запаса.

28 мая 2019 при проведении внепланового мероприятия должностными лицами был установлен факт повторных нарушений истцом лицензионных условий, совершенных им в течение 7 месяцев (распоряжение Гослекслужбы от 31.10.2018 № 31/25-ОР), а именно:

  • В реализации обнаружено некачественный препарат, запрещенный к реализации распоряжением Гослекслужбы;
  • Уполномоченное лицо Аптеки №18 не оформляет заключение входного контроля качества лекарственных средств путем отметки в приходной накладной.

Учитывая установление повторных нарушений и руководствуясь пунктом 6 части второй статьи 16 Закона Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности», Гослекслужбой аннулирована лицензию ООО «АННУШКА, ХЕЛС КЭА».

Вместе с тем, лицензиатом подан административный иск в Одесский окружной административный суд. Кроме того, ООО «АННУШКА, ХЕЛС КЭА» подало заявление о принятии мер обеспечения иска путем приостановления действия приказа Гослекслужбы об аннулировании лицензии.

Постановлением Одесского окружного административного суда от 25 июля 2019 отказано в удовлетворении заявления о принятии мер обеспечения иска.

Не соглашаясь с указанным определением, ООО «АННУШКА, ХЕЛС КЭА» подало апелляционную жалобу в Пятый апелляционный административный суд.

Председательствующий судья Пятого апелляционного административного суда Битовым А.И. апелляционную жалобу лицензиата удовлетворил. Остановлено действие приказа Гослекслужбы в части аннулирования лицензии ООО «АННУШКА, ХЕЛС КЭА».

Отдельно Гослекслужба отмечает, что решением Одесского окружного административного суда от 23.09.2019 ООО «АННУШКА, ХЕЛС КЭА» отказано в удовлетворении иска в полном объеме.

Однако, в данный момент ООО «АННУШКА, ХЕЛС КЭА» подала очередную апелляционную жалобу в Пятый апелляционный административный суд.

Гослекслужба обеспокоена тем, что апелляционную жалобу ООО «АННУШКА, ХЕЛС КЭА» будет рассматривать все тот же судья Битов А.И., который уже остановил действие приказа Гослекслужбы об аннулировании лицензии.

Рассмотрение дела назначено на 17 декабря 2019 года в 15:00.

Pharma.net.ua
По материалам: Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 316 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему