Фармпроизводители смогут регистрировать лекарства в столичном сервисном центре

Новости Украины - 2019-03-07 14:01:01956

second date956

Экспертный центр МЗ Украины открыл сервисный центр для фармпроизводителей, в котором можно будет зарегистрировать препараты или провести клинисследования. Читать далее

читайте также Главное за неделю

Новости мира - 19.07.18

Подписан исторический договор о взаимном признании между FDA и EMA

Новости мира - 19.06.26

Allergan продался: производитель ботокса обошелся AbbVie в 63 млрд. долларов

Новости Украины - 19.06.25

Новости Украины - 19.06.09

Новости Украины - 19.06.07

Правительство определило периодичность проверок аптек, импортеров и производителей лекарств

Фигуранты: люди

7 ноября 2016 года назначена директором ГП "Государственный экспертный центр МЗ Украины" (ГЭЦ). С августа 2016 года была и.о. директора ГЭЦ.

С 2011 года занимала должность директора департамента рациональной фармакотерапии и сопровождения государственной формулярной системы ГЭЦ. С 2010 года также была заместителем Главы Центрального формулярного комитета Минздрава Украины.

Связана с негосударственными грантовыми организациями и фондами: SIAPS, Всеукраинской сетью ЛЖВ, БФ "Пациенты Украины", фондом "Видродження". Была одной из ключевых персон в Стратегической совещательной группе по вопросам реформирования системы здравоохранения в Украине наравне с Александром Квиташвили, Владимиром Курпитой, Дмитрием Шерембеем, Игорем Перегинцом, Павлом Ковтонюком и др.

С 2005 года работала в ГЭЦ в должности эксперта отдела обеспечения клинических испытаний, а с 2008 года – заместитель директора департамента стандартизации медицинских услуг, начальник отдела стандартизации медикаментозного обеспечения ГЭЦ.

2002-2005 гг. – врач-ординатор.

Кандидат медицинских наук.

Подробнее

Татьяна Думенко

Директор ГП "Государственный экспертный центр МЗ Украины"

Государственный экспертный центр МОЗ Украины сегодня, 7 марта 2019 года, открыл государственный сервисный центр, в котором фармпроизводителям, желающим зарегистрировать лекарства в Украине или провести клинические исследования, будет предоставлена такая возможность.

По словам заместителя министра здравоохранения Романа Илыка, в Украине сегодня зарегистрировано более 13 тысяч лекарственных средств, 4 тысячи – отечественные, 9 тысяч – иностранные. Вместе с тем в нашей стране каждый год регистрируется около 800 новых препаратов. Процесс перерегистрации реально проходят около 1500.

Открытие сервисного центра – это еще один шаг для того, чтобы обеспечить максимально открытое и продуктивное взаимодействие с производителями лекарств.

«Мы должны учитывать все особенности работы производителей лекарственных средств, чтобы изменения, которые мы внедряем, не навредили, а способствовали конкурентному развитию рынка лекарственных средств. Для надлежащего сотрудничества должны быть четкие, прозрачные и понятные правила для всех со стороны государства и оптимизация работы для достижения стратегических приоритетов», - отметил Роман Илык.

Директор Государственного экспертного центра (ДЭЦ) МОЗ Украины Татьяна Думенко подчеркнула, что открытие центра положило начало новому виду коммуникации между государством и производителями лекарств в части проведения экспертных работ по утверждению клинических исследований и рекомендаций относительно регистрации лекарственных средств.

Целью работы Государственного экспертного центра является обеспечение граждан эффективными, безопасными и качественными лекарствами.

«Сервисный центр позволяет заявителю подать документы, а центру принять их в день их готовности. До открытия сервисного центра у нас была очередь, которая составляла приблизительно две недели», - рассказала Татьяна Думенко.

Важным моментом также является то, что поскольку с заявителями работают профессиональные операторы, которые предоставляют консультационные и информационные услуги, у экспертов появится больше времени для того, чтобы проводить экспертизы. Соответственно – заключения для МОЗ готовятся оперативное, а заявитель быстрее получает информацию о решении.