Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
8 читателей 8 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 1784 раз

Servier отзывает «ЭРЕСПАЛ®» в Украине

Новости Украины - 1784
second date1784
Отзыв лекарственного средства производится на основе новых результатов доклинических исследований, которые позволяют предполагать, что действующее вещество фенспирид может вызвать нарушение сердечного ритма. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Servier – международная фармацевтическая компания, управляемая неприбыльным фондом, главный офис которой расположен в г. Сюрен, Франция. С широкой международной представленностью в 149 странах и оборотом в 4,2 миллиарда евро в 2018 году, штат сотрудников в мире составляет 22 000 человек. Группа, которая является полностью независимой, реинвестирует 25% своего оборота (за исключением генерических препаратов) в исследования и разработки и использует всю прибыль для развития компании. Корпоративный рост Servier обусловлен постоянным поиском инноваций в пяти ключевых сферах: сердечно-сосудистые, иммуновоспалительные, нейропсихиатрические, онкологические заболевания и диабет, а также деятельностью по созданию высококачественных генерических препаратов. Кроме разработки лекарственных средств, Servier предлагает цифровые решения для здоровья. На рынке Украины компания работает почти 20 лет.

Подробнее о компании
Servier (Сервье)
Servier
Servier – ведущая независимая французская фармацевтическая компания, представленная в 149 странах.

ООО «Сервье Украина» сообщает о своем обращении от 11 февраля 2019 г. в Министерство здравоохранения Украины об отмене действия регистрационного удостоверения и дальнейшем отзыве с рынка лекарственных средств компании, содержащих фенспирид. Процедура отзыва лекарственных средств с фармацевтического рынка началась по решению компании в соответствии с законодательством Украины.

В Украине зарегистрированы следующие лекарственные средства компании Ле Лаборатуар Сервье, Франция, содержащие фенспирид: ЭРЕСПАЛ®, сироп, 200 мг/100мл (РП № UA/3703/01/01) и ЭРЕСПАЛ®, таблетки, покрытые оболочкой, по 80 мл (РП № UA/3703/02/01). 

Это решение было принято компанией Ле Лаборатуар Сервье, Франция по согласию уполномоченного органа Франции ANSM (Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения Франции) после получения результатов доклинических исследований, которые позволили предположить, что действующее вещество фенспирид может удлинять интервал QT на электрокардиограмме.

Компания Сервье уведомит специалистов сферы здравоохранения информационным письмом-обращением в ближайшее время.

Сотрудники команды по медицинским вопросам ООО «Сервье Украина» готовы дать ответы на любые вопросы, которые могут возникнуть у специалистов сферы здравоохранения или пациентов по телефону: +380 044 490-34-41.

Pharma.net.ua
По материалам: Пресс-служба «Сервье Украина»
>
полезный материал
8 читателей 8 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 1784 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему