Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
6 читателей 6 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 1342 раз

Європейська Бізнес Асоціація: МОЗ України систематично порушує терміни погодження наказів про затвердження клінічних досліджень

Важно Новости Украины - 1342
second date1342
Протягом останніх років МОЗ України в середньому затримує затвердження наказів на 10-25 днів, що у декілька разів перевищує встановлені законодавством норми. Читать далее
читайте также Главное за неделю

29 августа 2019 года была уволена с должности И.о. Министра здравоохранения Украины.

22 июля 2016 года назначена Первым заместителем Министра здравоохранения Украины. 27 июля 2016 года Кабинет Министров Украины назначил Супрун исполняющим обязанности Министра здравоохранения с 1 августа 2016 года.

Волонтер, директор по гуманитарным инициативам Всемирного конгресса украинцев.

С октября 2015 года была внештатным консультантом комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения. 

Осенью 2013 года вместе с мужем переехала в Украину из США. В 2015 году получила украинское гражданство.

Во время Революции Достоинства работала в медицинской службе, впоследствии возглавила гуманитарные инициативы Всемирного конгресса украинцев и основала организацию "Защита патриотов", занимающуюся тренингами по тактической медицине и обеспечивающую украинских бойцов улучшенными индивидуальными аптечками стандарта НАТО.

Родилась и выросла в США. По образованию врач-радиолог.

Подробнее
Ульяна Супрун
Ульяна Супрун

Европейская Бизнес Ассоциация была основана в 1999 году как форум для обсуждения и решения проблем, с которыми сталкиваются бизнесмены в Украине.

Объединяет около 900 европейских, украинских и международных компаний с целью лоббирования их интересов в Украине.

Подробнее о компании
EBA
EBA
Европейская Бизнес Ассоциация объединяет около 900 европейских, украинских и международных компаний.

Підкомітет з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації звернувся до Прем’єр-міністра України Володимира Гройсмана та в.о. Міністра охорони здоров’я України Уляни Супрун щодо  систематичних порушень термінів погодження наказів МОЗ України про затвердження клінічних досліджень в Україні.

За інформацією компаній-членів Підкомітету Асоціації, протягом останніх трьох років ситуація із порушенням строків прийняття наказів про затвердження проведення клінічних досліджень та їх публікації набула системного характеру. Саме тому необхідно здійснити першочергові заходи з метою досягнення певної стабільності у цій галузі, зокрема оптимізувати процес прийняття рішень МОЗ та вирішити питання постійних порушень загальних строків публікації наказів.

Уривок звернення:

«Розвиток галузі клінічних досліджень в нашій державі – це один із способів отримати доступ до інноваційного лікування для пацієнтів та лікарів, а також можливість підвищити рівень медичної допомоги шляхом застосування міжнародних підходів до діагностики та лікування. Враховуючи той факт, що наразі в Україні відбувається реформування системи охорони здоров’я та вводяться сучасні принципи надання медичної допомоги, – розвиток галузі досліджень набуває особливого значення.

На жаль, за даними компаній-членів Підкомітету з клінічних досліджень (надалі – Підкомітет) Асоціації, за останні два роки кількість клінічних досліджень скоротилася на 25%. У зв’язку з чим, як інформують експерти Підкомітету Асоціації, в середньому, близько 6 тисяч пацієнтів кожного року втрачають можливість отримати лікування та шанс на одужання; у 2017 році тенденція не покращилася.

Враховуючи зазначене, на нашу думку, необхідно здійснити першочергові заходи з метою досягнення певної стабільності у цій галузі, зокрема оптимізувати процес прийняття рішень МОЗ України про затвердження клінічних досліджень та, відповідно, вирішити питання постійних порушень загальних строків публікації цих наказів МОЗ України.

Так, за інформацією компаній-членів Підкомітету Асоціації, протягом останніх трьох років ситуація із порушенням строків прийняття рішень про затвердження проведення клінічних досліджень та публікації наказів МОЗ України набула системного характеру.

Порядком проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань  (надалі – Порядок) встановлено 5-денний термін для затвердження рішення МОЗ України про проведення клінічного випробування. Разом з тим, за повідомленням експертів Підкомітету Асоціації, на практиці, затримки у затвердженні наказів МОЗ України становлять в середньому від 10 до 25 днів (тобто строк затвердження наказу, в середньому, складає від 15 до 30 днів, замість 5 днів). По суті, це в декілька разів перевищує допустимі норми, визначені українським законодавством.

За таких обставин міжнародні компанії, які постачають препарати для проведення клінічних досліджень на користь лікування важкохворих пацієнтів, не можуть розпочати проведення в Україні багатоцентрових клінічних досліджень згідно з планом, що продовжує негативно впливати на імідж України як країни для здійснення діяльності з клінічних досліджень.

У зв’язку з вищевикладеним, компанії-члени Підкомітету Асоціації звертаються до Вас з проханням сприяти оптимізації процесу затвердження та опублікування наказів МОЗ України та забезпечити відсутність порушень строків у подальшому. З цією метою пропонуємо розглянути такі шляхи вирішення зазначеної проблеми:

  • оптимізувати процес візування наказів МОЗ України (за інформацією компаній-членів Підкомітету Асоціації, наразі візування таких наказів здійснюється сімома посадовими особами МОЗ України, що, на нашу думку, є основною причиною виникнення затримок);
  • запровадити електронне візування таких наказів;
  • передбачити у Положенні про МОЗ України, регламенті взаємодії МОЗ України та ДП «Державний експертний центр МОЗ України» чи Порядку можливість підписання наказів МОЗ України про затвердження клінічного дослідження Заступником Міністра охорони здоров’я України;
  • забезпечити дотримання строків публікації (1 день) уже підписаного наказу МОЗ України на сайті МОЗ України  (за інформацією компаній-членів Підкомітету Асоціації, процедура публікації на сайті може становити 5-7 днів).»
Pharma.net.ua
По материалам: Європейська Бізнес Асоціація
>
полезный материал
6 читателей 6 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 1342 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему