«Эффективные» реформы: За 1,5 года по упрощенной процедуре в Украине зарегистрирован только один иностранный препарат

«Эффективные» реформы: За 1,5 года по упрощенной процедуре в Украине зарегистрирован только один иностранный препарат

Минздрав Украины внес изменения в порядок рассмотрения регистрационных материалов аж через 1,5 года после принятия закона об упрощенной регистрации иностранных лекарств.

За более чем полтора года со дня введения упрощенной регистрации для иностранных лекарственных средств по новым правилам был зарегистрирован лишь один препарат. Об этом рассказала глава Комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения, народный депутат Ольга Богомолец.

«31 мая 2016 года по инициативе Кабинета Министров Верховной Радой был принят Закон Украины «О внесении изменений в статью 9 Закона Украины «О лекарственных средствах» относительно упрощения государственной регистрации лекарственных средств» (№1396-VIII). Целью принятия данного закона было упрощение механизма проведения государственной регистрации лекарственных средств, зарегистрированных компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, лекарственного средства, по централизованной процедуре зарегистрированного компетентным органом Европейского Союза. Для обеспечения его выполнения Минздрав должен был внести изменения в действующий порядок рассмотрения регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию. Но соответствующие изменения были утверждены Минздравом лишь 2 октября текущего года приказом №1202 (через полтора года после принятия закона). Поэтому по упрощенной процедуре зарегистрирован пока только один препарат», – отметила Богомолец.

Нардеп рассказала, что такие данные она получила от Министерства здравоохранения в ответ на свой депутатский запрос.

Похожие материалы