Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
5 читателей 5 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 1033 раз

Регуляторный орган Бразилии провел аудит производственных участков компании «Юрия-Фарм»

Новости Украины - 1033
second date1033
По результатам аудиторской проверки производства все рекомендации и замечания будут изложены в отчете, который планируется предоставить компании «Юрия-Фарм» через месяц после проведения инспекции. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Фармацевтический завод корпорации «ЮРИЯ-ФАРМ» – ведущая международная специализированная фармацевтическая корпорация, которая работает с 1998 года и на сегодня поставляет препараты лечебно-профилактическим учреждениям восемнадцати стран мира.

В регистрации за рубежом находятся около 100 позиций лекарственных средств производства Корпорации, и их количество постоянно растет. Компания производит 27 наименований инфузионных растворов и сиропов в 51 различной дозировке.

Подробнее о компании
Юрия-Фарм (Фармацевтический завод корпорации «ЮРИЯ-ФАРМ»)
Юрия-Фарм
Фармацевтический завод корпорации «ЮРИЯ-ФАРМ» – ведущая международная специализированная фармацевтическая корпорация, которая работает с 1998 года и на сегодня поставляет препараты лечебно-профилактическим учреждениям восемнадцати стран мира.

С 13 по 17 ноября 2017 года Национальное агентство по надзору за здоровьем Федеративной Республики Бразилия Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) провело инспектирование производства компании «Юрия-Фарм», а именно стерильных растворов, подвергающихся термической стерилизации парентеральных растворов малых объемов наполнения (Инфулган – парацетамол, Инбутол – этамбутол, Максицин – м оксифлоксацин), больших объемов наполнения (Солювен – натрия хлорид) и нестерильных растворов: сироп (БиТуБи – Изониазид).

В аудите принимали участие специалисты ANVISA, специалисты компании «Юрия-Фарм» и в качестве наблюдателя – уполномоченный представитель Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.

Во время инспектирования на предприятии «Юрия-Фарм» аудиторы посетили:

  • склад сырья и материалов
  • склад хранения печатной продукции
  • склад карантинного хранения готовых лекарственных средств
  • производственные помещения по приготовлению и розливу
  • отделение стерилизации
  • участок упаковки лекарственных средств.

По результатам аудиторской проверки производства зарубежными коллегами было объявлено, что все рекомендации и замечания будут изложены в отчете, который планируется предоставить компании «Юрия-Фарм» через месяц после проведения инспекции.

Прохождение процедуры и получения сертификата соответствия производства требованиям GMP позволит украинскому фармпроизводителю реализовывать на рынке Бразилии лекарственные средства отечественного производства.

Pharma.net.ua
По материалам: Гослекслужба
>
полезный материал
5 читателей 5 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 1033 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь