У тестовому режимі запрацював онлайн-сервіс Держлікслужби з видачі ліцензій для фармацевтичного ринку
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
АМКУ проводит опрос относительно упрощенного механизма госрегистрации препаратов

Сингапур отзывает 3 версии метформина из-за контаминации NDMA, регуляторы ЕС и США начали проверки
Верховная Рада отменила государственную монополию на производство спирта
STADA покупает фармацевтический бизнес украинской Biopharma
Сравнительная реклама в украинских реалиях: больше вопросов, чем ответов
Антимонопольный комитет Украины проводит среди участников фармацевтического рынка опрос относительно упрощенного механизма государственной регистрации лекарственных средств.
«С 2016 года в Украине введен упрощенный механизм государственной регистрации определенных лекарственных средств. Такой порядок содержит ряд отличий по сравнению со стандартной процедурой госрегистрации лекарств, в частности, связанных с требованиями к документации, объемом и порядком экспертизы регистрационных материалов и сроков ее проведения. С точки зрения законодательства о защите экономической конкуренции упрощение процедуры вхождения на рынок взаимозаменяемых препаратов может иметь положительное влияние для развития конкуренции на рынке лекарственных средств с соответствующим международным непатентованным названием – МНН действующего вещества», – говорится в сообщении регулятора.
В то же время, отмечают в АМКУ, вместе с общим положительным влиянием на структуру соответствующих рынков лекарственных средств упрощенная процедура отдельных препаратов может создавать для производителей взаимозаменяемых медикаментов неравные условия для выхода на рынок.
В связи с этим Антимонопольный комитет продолжает исследование вопроса влияния введенного механизма упрощенной регистрации лекарств на хозяйственную деятельность и обращается к участникам фармрынка с просьбой принять участие в опросе.


Президент поручил Кабмину проверить эффективность упрощенной регистрации иностранных препаратов
Супрун рассказала, сколько российских препаратов не имеют аналогов в Украине
АМКУ предлагает обсудить влияние упрощенного механизма регистрации лекарств на конкуренцию
Данные о регистрации импортных лекарственных средств будут внесены в реестр
МОЗ: Затверджено оновлену форму реєстраційного посвідчення на лікарські засоби
Украина должна придерживаться европейских правил регулирования фармотрасли, – эксперт
В ЕС призвали Кабмин отменить упрощенную процедуру регистрации препаратов из неевропейских стран
Минздрав разработал изменения для согласования норм по упрощенной регистрации препаратов
Нардеп: Упрощенная регистрация должна касаться лекарств, применяемых за границей, а не просто там зарегистрированных