Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
17 читателей 17 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 5332 раз

Все-таки фальсификат: 18 серий популярного препарата НО-ШПА® подлежат уничтожению или возврату поставщикам

Важно Новости Украины - 5332
second date5332
Соответствующие распоряжения касаемо 18 серий препарата НО-ШПА® компании Sanofi опубликованы на сайте Гослекслужбы Украины. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Sanofi — диверсифицированная фармацевтическая компания. Её подразделения функционируют более, чем в 100 странах мира. Дочерними структурами Sanofi являются следующие компании: Sanofi Pasteur – производство вакцин; Genzyme – инновационная биотехнологическая компания; Chattem – производство безрецептурных препаратов; Merial – производство ветеринарных препаратов; Zentiva – производство дженериков.

Основные направления работы: развивающиеся рынки; диабет; вакцины; товары для здоровья; инновационные продукты; здоровье животных.

Подробнее о компании
Sanofi (Санофи Украина)
Sanofi
Sanofi — диверсифицированная фармацевтическая компания. Её подразделения функционируют более, чем в 100 странах мира.

На сайте Государственной службы Украины по лекарственным средствам опубликованы Распоряжения №10037-2.0.1/2.0/17-16, 10038-2.0.1/2.0/17-16, 10039-2.0.1/2.0/17-16 от 11 июля 2016 года о постоянном запрете на реализацию и применение 18 серий препарата НО-ШПА® производства венгерского завода "Хиноин" (регистрационное свидетельство №UA/0391/01/02).

Запрет реализации и применения серий НО-ШПА® введен на основании информации, полученной Гослекслужбой Украины от ООО "Санофи Авентис Украина". В вышеуказанных распоряжениях нет информации о том, что именно Гослекслужбе сообщила компания Sanofi. Речь идет о сериях:

  • 2V049, 2V050, 2V072, 2V075, 2V106, 2V132 препарата НО-ШПА®, таблетки по 40 мг №100 во флаконах;
  • 2-2V111, 2V110, 2V111, 2V112, 2V113 препарата НО-ШПА®, таблетки по 40 мг №10х2 в блистерах;
  • 2-2V080, 2V088, 2V095, 2V103, 2V115, 2V116, 2V133 препарата НО-ШПА®, таблетки по 40 мг №60 в дозирующем контейнере.

17 из 18 серий – это серии, на реализацию и применение которых был наложен временный запрет в связи с фальсификацией (Распоряжения №2016-2.0.1/2.0/17-16, 2017-2.0.1/2.0/17-16, 2018-2.0.1/2.0/17-16 от 9 февраля 2016 года). Еще одна серия (2-2V111) не фигурировала в указанных распоряжениях о фальсификате.

Новости Украины В связи с фальсификацией запрещено к применению 18 серий популярного препарата НО-ШПА® Соответствующие распоряжения о запрете реализации и применения 18 серий препарата НО-ШПА® опубликованы на сайте Гослекслужбы Украины.

Действующий Приказ Минздрава №809 от 22 ноября 2011 года "Об утверждении Порядка установления запрета (временного запрета) и возобновления обращения лекарственных средств на территории Украины" содержит исчерпывающий перечень оснований для введения запрета (временного запрета) на обращение серии (серий) препарата. Временный запрет был введен зимой на основании полученной информации о фальсификации серий препарата, однако постоянный запрет вводится после проведения расследования, подтверждающего факт фальсификации препарата.

И если в феврале 2016 года Гослекслужба требовала от субъектов хозяйствования, которые осуществляют реализацию (торговлю), хранение и применение данного препарата, принять меры по изъятию из обращения указанных серий путем помещения в карантин, то теперь речь идет о возврате упаковок поставщикам и/или уничтожении (утилизации) препарата.

Субъектам хозяйствования также следует не допускать дальнейших закупок и реализациий этих 18 серий и в двухнедельный срок уведомить территориальный орган Гослекслужбы об исполнении требований Распоряжений №10037-2.0.1/2.0/17-16, 10038-2.0.1/2.0/17-16, 10039-2.0.1/2.0/17-16 от 11 июля 2016 года.

Шпак Ирина
Автор материала
>
полезный материал
17 читателей 17 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 5332 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему