Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
107 читателей 107 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 19539 раз

В связи с фальсификацией ЛС Гослекслужба запретила применение препарата БОТОКС® (Аллерган)

Новости Украины - 19539
second date19539
Распоряжение о запрете опубликовано на сайте Гослекслужбы. Читать далее
читайте также Главное за неделю

На сайте Государственной службы Украины по лекарственным средствам опубликовано Распоряжение №6406-1.2/2.0/17-15 от 06.05.2015 г. о запрете на реализацию, хранение и применение лекарственного средства БОТОКС® / BOTOX® производства "Аллерган Фармасьютикалс Ирландия" на основании подтверждения представительством "Еврофарма АГ", Швейцария, в Украине, факта фальсификации.

Запрещена к реализации (торговле), хранению и применению серия С3498 С3 лекарственного средства БОТОКС® / BOTOX® Комплекс ботулинического токсина типа А (от Clostridium botulinum), порошок для раствора для инъекций по 100 единиц – Аллерган во флаконе №1, с маркировкой производителя "Аллерган Фармасьютикалс Ирландия" (Ирландия), которое имеет признаки фальсификации по показателям "Упаковка", "Маркировка":

  • линейный промежуток между данными "Серия №:", "Дата изготовления:", "Годен до:" составляет 2 мм (в оригинальном образце указанный промежуток составляет 1,2 мм) – фото 1
  • на внутренней бумажной вкладке отсутствует идентификационный номер (в оригинальном образце идентификационный номер присутствует) – фото 2
  • размеры флакона: высота – 4,9 см, ширина – 2,1 см (в оригинальном образце высота флакона – 4,1 см, ширина – 2,5 см) – фото 3
  • колпачок флакона серебристо-белый без надписей (в оригинальном образце колпачок флакона фиолетовый с надписью "ALLERGAN® 100u") – фото 4
  • на колпачке флакона отсутствует номер серии (в оригинальном образце на колпачке флакона есть номер серии)
  • на этикетке флакона отсутствует защитная голограмма (в оригинальном образце на этикетке флакона есть защитная голограмма)
  • цвет этикетки флакона белый (в оригинальном образце цвет этикетки флакона слегка перламутровый).

Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию (торговлю), хранение и применение данного препарата, следует безотлагательно проверить наличие этого лекарственного средства, принять меры по его изъятию из обращения путем уничтожения и уведомить территориальный орган Гослекслужбы об исполнении требований Распоряжения №6406-1.2/2.0/17-15.

Фото 1

Фото 2

Фото 3

Фото 4

Борисенко Анна
Автор материала
>
полезный материал
107 читателей 107 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 19539 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему