Наказ МОЗ України від 20.03.2020 №700

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ №700 від 20.03.2020

Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів, затвердження суттєвих поправок і внесення зміни до додатка 44 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 27 лютого 2020 року № 568

Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3.2 розділу ІІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок третього підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 р. № 90), на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування та внесення суттєвої поправки, наданих Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»,

НАКАЗУЮ:

1. Дозволити проведення клінічного випробування згідно з додатками (додатки 1 – 4).

2. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 5 – 24).

3. Унести зміну до додатка 44 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 27 лютого 2020 року № 568 «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок», виклавши позицію «Ідентифікація суттєвої поправки» у новій редакції:

«MK-3475-937_Інформація про візити для пацієнта, версія 2.0 від 28 жовтня 2019 року, для України українською мовою; MK-3475-937_Інформація про візити для пацієнта, версія 2.0 від 28 жовтня 2019 року, для України російською мовою».

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.