Розпорядження Держлікслужби за період 05.08.19–11.08.19

Дата документу № документу Тип документу № РП ЛЗ Назва ЛЗ, форма випуску Серія № Назва виробника, країна Додаткова інформація
08.08.2019 6058-001.1/002.0/17-19 тимч. заборона UA/16122/01/01 ЕТИЛОСЕПТ 96, розчин 96% по 100 мл у флаконах 040318 ПрАТ "Біолік", Україна, Україна
06.08.2019 5978-001.1/002.0/17-19 пост. заборона UA/12646/01/02 МЕТФОРМІН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг, in bulk № 1000 (по 1000 таблеток у контейнері); in bulk № 1000 (по 10 таблеток у блістері; по 100 блістерів у пачці) всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України Індоко Ремедіз Лімітед, Індія
06.08.2019 5978-001.1/002.0/17-19 пост. заборона UA/12646/01/03 МЕТФОРМІН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг in bulk № 1000 (по 1000 таблеток у контейнері); in bulk № 1000 (по 10 таблеток у блістері; по 100 блістерів у пачці) всі серії зазначених нижче лікарських засобів виробництва "Індоко Ремедіс Лімітед", Індія, випущених в обіг з 23.04.2018 (дати припинення дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008) та ввезених на територію України Індоко Ремедіз Лімітед, Індія
06.08.2019 5978-001.1/002.0/17-19 пост. заборона UA/12646/01/01 МЕТФОРМІН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, in bulk № 1000 (по 1000 таблеток у контейнері); in bulk № 1000 (по 10 таблеток у блістері; по 100 блістерів у пачці) ввсі серії зазначених нижче лікарських засобів виробництва "Індоко Ремедіс Лімітед", Індія, випущених в обіг з 23.04.2018 (дати припинення дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008) та ввезених на територію України Індоко Ремедіз Лімітед, Індія
06.08.2019 5980-001.1/002.0/17-19 скасув. пост. заборони UA/7168/01/01 ВАЛСАРТАН, порошок (субстанція) у поліетиленовому пакеті для виробництва нестерильних лікарських форм всі серії Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія Скасування розпорядження від 06.12.2018 № 10536-/4.0/17-18
06.08.2019 5982-001.1/002.0/17-19 скасув. тимч. заборони UA/15530/01/01 МЕТАКАРТИН, розчин для ін`єкцій, 1 г/5 мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці 1805003 Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина Скасування розпорядження від 11.04.2019 № 2990-001.2/002.0/17-19
05.08.2019 5917-001.1.1/002.0/17-19 пост. заборона UA/7516/01/01 ЦЕРЕБРОКУРИН®, розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці з картону 450218 ТОВ "НІР", Україна
05.08.2019 5949-001.1.1/002.0/17-19 пост. заборона UA/17509/01/01 МЕНАКТРА® / MENACTRA® ВАКЦИНА МЕНІНГОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА СЕРОГРУП А, C, Y ТА W-135 КОН'ЮГОВАНА ДИФТЕРІЙНИМ АНАТОКСИНОМ, розчин для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) у флаконах № 1 U6131AB Санофі Пастер Інк., Сполучені Штати (США)
05.08.2019 5956-001.1.1/002.0/17-19 тимч. заборона UA/8438/01/01 НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у пляшках 1510519 Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна