Наказ МОЗ України від 05.02.2019 №297

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ №297 від 05.02.2019

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів та внесення змін до додатка 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 24 січня 2019 року № 192

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 5, 7, 9, 10 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію), проведених Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату), рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 2).

3. Внести зміни до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів України на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 3).

4. Унести зміни до додатка 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 24 січня 2019 року № 192 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів та внесення змін до додатка 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11 січня 2019 року № 81», виключивши позицію 22 «БЕТАГІСТИН-КВ, таблетки по 8 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці, виробник АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна, номер реєстраційного посвідчення UA/5273/01/01», позицію 23 «БЕТАГІСТИН-КВ, таблетки по 16 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці, виробник АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна, номер реєстраційного посвідчення UA/5273/01/02» та позицію 24 «БЕТАГІСТИН-КВ, таблетки по 24 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці, виробник АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна, номер реєстраційного посвідчення UA/5273/01/03».

У зв’язку з цим позиції двадцять п’яту – двісті двадцять сьому вважати відповідно позиціями двадцять другою – двісті двадцять четвертою.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.