Розпорядження Держлікслужби за період 02.07.18–08.07.18

Дата документу № документу Тип документу № РП ЛЗ Назва ЛЗ, форма випуску Серія № Назва виробника, країна Додаткова інформація
06.07.2018 5897-1.1/4.0/17-18 доповнення до документу UA/1679/01/01 ЛАМІДЕРМ, крем, 10 мг/г по 10 г, 15 г у тубах № 1 всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України Індоко Ремедіс Лімітед, Індія Доповнення до документу: розпорядження від 26.06.2018 № 5676-1.1/4.0/17-18
06.07.2018 5897-1.1/4.0/17-18 доповнення до документу UA/2515/01/01 КАЛЬЦИКЕР, суспензія оральна по 120 мл у флаконах № 1 всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України Індоко Ремедіс Лімітед, Індія Доповнення до документу: розпорядження від 26.06.2018 № 5676-1.1/4.0/17-18
06.07.2018 5897-1.1/4.0/17-18 доповнення до документу UA/12949/01/01 ЕСПІКОЛ БЕБІ, краплі оральні по 15 мл або по 30 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці разом з мірною піпеткою в індивідуальній упаковці всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України Індоко Ремедіс Лімітед, Індія Доповнення до документу: розпорядження від 26.06.2018 № 5676-1.1/4.0/17-18
06.07.2018 5897-1.1/4.0/17-18 доповнення до документу UA/8051/01/01 ДОЛОКСЕН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 20 (10х2), № 100 (10х10) у блістерах всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України Індоко Ремедіс Лімітед, Індія Доповнення до документу: розпорядження від 26.06.2018 № 5676-1.1/4.0/17-18
06.07.2018 5897-1.1/4.0/17-18 доповнення до документу UA/12645/01/02 МЕГЛІФОРТ 850, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери у пачці з картону всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України Індоко Ремедіз Лімітед, Індія Доповнення до документу: розпорядження від 26.06.2018 № 5677-1.1/4.0/17-18
06.07.2018 5897-1.1/4.0/17-18 доповнення до документу UA/12645/01/01 МЕГЛІФОРТ 500, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг апо 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери у пачці з картону всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України Індоко Ремедіз Лімітед, Індія Доповнення до документу: розпорядження від 26.06.2018 № 5677-1.1/4.0/17-18
06.07.2018 5897-1.1/4.0/17-18 доповнення до документу UA/12645/01/03 МЕГЛІФОРТ 1000, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери у пачці з картону всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України Індоко Ремедіз Лімітед, Індія Доповнення до документу: розпорядження від 26.06.2018 № 5677-1.1/4.0/17-18
06.07.2018 5897-1.1/4.0/17-18 доповнення до документу UA/12719/01/04 ГЛІНОВА, таблетки по 4 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або по 3 блістери у пачці з картону всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України Індоко Ремедіз Лімітед, Індія Доповнення до документу: розпорядження від 26.06.2018 № 5677-1.1/4.0/17-18
06.07.2018 5897-1.1/4.0/17-18 доповнення до документу UA/12719/01/03 ГЛІНОВА, таблетки по 3 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або по 3 блістери у пачці з картону всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України Індоко Ремедіз Лімітед, Індія Доповнення до документу: розпорядження від 26.06.2018 № 5677-1.1/4.0/17-18
06.07.2018 5897-1.1/4.0/17-18 доповнення до документу UA/12719/01/02 ГЛІНОВА, таблетки по 2 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або по 3 блістери у пачці з картону всі серії випущені в обіг з моменту дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008 від 05.04.2017 та ввезених на територію України Індоко Ремедіз Лімітед, Індія Доповнення до документу: розпорядження від 26.06.2018 № 5677-1.1/4.0/17-18
06.07.2018 5898-1.1/4.0/17-18 тимч. заборона UA/12646/01/02 МЕТФОРМІН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг, in bulk № 1000 (по 1000 таблеток у контейнері); in bulk № 1000 (по 10 таблеток у блістері; по 100 блістерів у пачці) всі серії Індоко Ремедіз Лімітед, Індія
06.07.2018 5898-1.1/4.0/17-18 тимч. заборона UA/12646/01/03 МЕТФОРМІН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг in bulk № 1000 (по 1000 таблеток у контейнері); in bulk № 1000 (по 10 таблеток у блістері; по 100 блістерів у пачці) всі серії Індоко Ремедіз Лімітед, Індія
06.07.2018 5898-1.1/4.0/17-18 тимч. заборона UA/12646/01/01 МЕТФОРМІН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, in bulk № 1000 (по 1000 таблеток у контейнері); in bulk № 1000 (по 10 таблеток у блістері; по 100 блістерів у пачці) всі серії Індоко Ремедіз Лімітед, Індія
05.07.2018 5851-1.1/4.0/17-18 тимч. заборона UA/4181/01/02 ЛІЗОРЕТИК™ – 20, таблетки по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картоній пачці AQR037001 Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія
05.07.2018 5858-1.1/4.0/17-18 тимч. заборона UA/10674/01/01 НЕОТРИЗОЛ®, таблетки вагінальні по 8 таблеток у блістері; по 1 блістеру разом з аплікатором у картонній коробці Е17172 "Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед", Індія
04.07.2018 5814-1.1/4.0/17-18 тимч. заборона UA/8147/02/01 ОФЛОКСИН® 200, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10 (10х1) у блістерах у картонній коробці 3050817 ТОВ "Зентіва", Чеська Республiка