Проект наказу МОЗ щодо розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби на основі референтних цін

Статус: Проект – громадське обговорення

ПРОЕКТ

Про внесення змін до Порядку розрахунку граничних
оптово-відпускних цін на лікарські засоби на основі референтних цін

Відповідно до пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2016 року №862 «Про державне регулювання цін на лікарські засоби»

НАКАЗУЮ:

1. Унести зміни до Порядку розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби на основі референтних цін, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29 грудня 2016 року №1423, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 5 січня 2017 року за №12/29880, що додаються.

2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т.М.) забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я Ілика Р. Р.

4. Цей наказ набуває чинності з дня його офіційного опублікування.

В.о. Міністра У. Супрун

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
проекту наказу Міністерства охорони здоров'я
«Про внесення змін до Порядку розрахунку граничних
оптово-відпускних цін на лікарські засоби на основі референтних цін»

1. Обґрунтування необхідності прийняття акта

На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2016 року №862 «Про державне регулювання цін на лікарські засоби» Міністерством охорони здоров'я розроблено проект наказу Міністерства охорони здоров'я «Про внесення змін до Порядку розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби на основі референтних цін» (далі – проект наказу).

2. Мета і шляхи її досягнення

Приймаючи до уваги необхідність приведення до єдиних уніфікованих правил визначення та застосування державних регульованих цін, забезпечення конкуренції цін на фармацевтичну продукцію, у тому числі відкрити цінову конкуренцію на внутрішньому ринку МОЗ України розроблено зміни до Порядку розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби на основі референтних цін, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29 грудня 2016 року №1423, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 5 січня 2017 року за №12/29880.

Зміни передбачається затвердити новий механізм розрахунку граничної оптово-відпускної ціни на лікарські засоби на основі даних про зареєстровані ціни у референтних країнах, що включені до Переліку міжнародних непатентованих назв лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2016 р. №863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів».

Шляхом досягнення мети є прийняття проекту наказу.

3. Правові аспекти

Правовідносини в даній сфері регулюються наступними нормативно-правовими актами:

  • Закон України "Про лікарські засоби"
  • Закон України "Про ціни і ціноутворення"
  • постанови Кабінету Міністрів України:
    - від 25 березня 2009 р. №333 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення»
    - від 9 листопада 2016 року №862 «Про державне регулювання цін на лікарські засоби»
    - від 9 листопада 2016 року №863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів».

4. Фінансово-економічне обґрунтування

Реалізація проекту наказу не потребує додаткових фінансових та інших витрат з державного та місцевих бюджетів та від суб'єктів господарювання.

5. Позиція заінтересованих органів

Проект наказу потребує погодження з Міністерством економічного розвитку і торгівлі України та подання на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

6. Регіональний аспект

Проект наказу не потребує погодження з обласними та Київською міською державними адміністраціями.

6.1. Запобігання дискримінації

У проекті наказу відсутні положення, які містять ознаки дискримінації.

7. Запобігання корупції

У проекті наказу відсутні правила і процедури, які можуть містити ризики вчинення корупційних правопорушень.

8. Громадське обговорення

З метою громадського обговорення проект наказу розміщено на офіційному сайті МОЗ України (www.moz.gov.ua).

9. Позиція соціальних партнерів

Проект наказу не стосується соціально-трудової сфери.

10. Оцінка регуляторного впливу

Проект наказу не є регуляторним актом.

10.1. Вплив реалізації акта на ринок праці

Проект наказу не впливає на ринок праці України.

11. Прогноз результатів

Затвердження змін, що пропонуються проектом наказу дозволить удосконалити порядок розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби на основі референтних цін, надасть можливість встановити граничну ціну на лікарські засоби та стимулюватиме суб’єктів фармацевтичного ринку до постійного зниження ціни на ліки.

Заступник Міністра охорони
здоров'я України
Роман Ілик