Проект наказу МОЗ "Про затвердження Порядку визначення розміру відшкодування вартості лікарських засобів"

Статус: Проект – громадське обговорення

ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ОПРИЛЮДНЕННЯ

проекту наказу Міністерства охорони здоров'я
"Про затвердження Порядку визначення розміру відшкодування вартості лікарських засобів"

Міністерством охорони здоров'я України на громадське обговорення пропонується проект наказу МОЗ "Про затвердження Порядку визначення розміру відшкодування вартості лікарських засобів".

Метою проекту є затвердження порядку визначення розміру відшкодування вартості лікарських засобів аптечним закладам та проведення розрахунку розміру відшкодування вартості лікарських засобів, які застосовуються при лікуванні серцево-судинних захворювань, цукрового діабету II типу, бронхіальної астми міжнародні непатентовані назви, яких відповідають переліку міжнародних непатентованих назв та сили дії лікарських засобів з 19 випуску Примірного переліку основних лікарських засобів ВООЗ.

Пропозиції та зауваження від фізичних та юридичних осіб щодо проекту наказу надсилаються протягом місяця за адресою: Міністерство охорони здоров'я України 01601, м. Київ, вул. Михайла Грушевського, 7, e-mail: [email protected]; Кеда Юрій Миколайович тел. 200-07-93.

ПРОЕКТ

Про затвердження Порядку визначення розміру відшкодування вартості лікарських засобів

Відповідно до статті 13 Закону України "Про ціни і ціноутворення" та пункту 3 постанови Кабінету Міністрів України від 09.11.2016 №863 "Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів"

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Порядок визначення розміру відшкодування вартості лікарських засобів, що додається.

2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т. М.) забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я Ілика Р. Р.

4. Цей наказ набуває чинності з дня його офіційного опублікування.

В.о. Міністра

У. Супрун

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА

до проекту наказу Міністерства охорони здоров'я
"Про затвердження Порядку визначення розміру відшкодування вартості лікарських засобів"

1. Обґрунтування необхідності прийняття акта

Раціональне використання фармацевтичних продуктів є невід'ємною частиною поточних зусиль з реформування охорони здоров'я. Належне застосування технологій для лікування і запобігання хвороб можна розглядати як інвестиції в людський капітал.

Раціональна фармакотерапія в поєднанні із зусиллями в галузі суспільної охорони здоров'я, розглядається в якості важливого компонента пакета реформ, щоб скоротити різницю в середній тривалості життя серед місцевих жителів (Україна в середньому 70,76 джерело ООН) і сусідніх країнах (Польща в середньому 77,14 джерело ООН).

Крім того, використання фармацевтичних продуктів на первинному (амбулаторному) рівні може перерозподілити ресурси, та зменшити залежність від надмірної інфраструктури лікарень. Впровадження клінічних протоколів та алгоритмів лікування (США і ЄС) відповідно до технологій, заснованих на фактичних даних, дасть змогу запобігати/управляти хронічними та захворюваннями з високою смертністю (серцево-судинні захворювання, цукровий діабет II типу, бронхіальна астма).

Застосування референтного ціноутворення, фінансового механізму, при якому держава встановлює максимальну ціну (референтну ціну), яка відшкодовується/реімбурсується за даний препарат, зможе суттєво покращити доступ до засобів лікування та профілактики. При цьому тільки різниця між ціною лікарського засобу і ціною реімбурсації сплачується пацієнтом.

Враховуючи обмежене фінансування необхідно оптимізувати перелік лікарських засобів для відшкодування, сфокусувавшись на першочерговому забезпеченні основними лікарськими засобами. З цією метою пропонується перелік лікарських засобів для відшкодування, сформований на основі 19 випуску Примірного переліку основних лікарських засобів ВООЗ.

Проектом наказу Міністерства охорони здоров'я "Про затвердження Порядку визначення розміру відшкодування вартості лікарських засобів" (далі-проект наказу) передбачається затвердити порядок та провести розрахунок розміру відшкодування вартості лікарських засобів, які застосовуються при лікуванні серцево-судинних захворювань, цукрового діабету II типу, бронхіальної астми.

2. Мета і шляхи її досягнення

3. Правові аспекти

Правовідносини в даній сфері регулюються наступними нормативно-правовими актами:

Закон України "Про лікарські засоби"
Закон України "Про ціни і ціноутворення"
постанови Кабінету Міністрів України:
- від 9 листопада 2016 року №862 "Про державне регулювання цін на лікарські засоби"
- від 9 листопада 2016 року №863 "Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів".

4. Фінансово-економічне обґрунтування

Реалізація проекту наказу не потребує додаткових фінансових витрат з державного бюджету.

5. Позиція заінтересованих органів

Проект наказу потребує погодження з Міністерством економічного розвитку і торгівлі України, Державною регуляторною службою України, Міністерством юстиції України.

6. Регіональний аспект

Проект наказу не потребує погодження з обласними та Київською міською державними адміністраціями.

7. Запобігання дискримінації

У проекті наказу відсутні положення, які містять ознаки дискримінації.

8. Запобігання корупції

У проекті наказу відсутні правила і процедури, які можуть містити ризики вчинення корупційних правопорушень.

9. Громадське обговорення

З метою громадського обговорення проект наказу розміщено на офіційному сайті МОЗ України (www.moz.gov.ua).

10. Позиція соціальних партнерів

Проект наказу не стосується соціально-трудової сфери.

11. Оцінка регуляторного впливу

Проект наказу є регуляторним актом. Прийняття проекту наказу дозволить запровадити механізм відшкодування вартості лікарських засобів.

12. Вплив реалізації акта на ринок праці

Проект наказу не впливає на ринок праці України.

13. Прогноз результатів

Прийняття проекту наказу дозволить підвищити доступність лікарських засобів для різних верст населення шляхом застосування механізму відшкодування вартості лікарських засобів та здійснити розрахунок розміру відшкодування вартості лікарських засобів, які застосовуються при лікуванні серцево-судинних захворювань, цукрового діабету II типу, бронхіальної астми міжнародні непатентовані назви, яких відповідають переліку міжнародних непатентованих назв та сили дії лікарських засобів з 19 випуску Примірного переліку основних лікарських засобів ВООЗ.

Заступник Міністра охорони
здоров'я України

Роман Ілик