Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

Актуальные вопросы регистрации лекарственных средств в Украине

2811
2811

В новом выпуске рубрики “Клуб экспертов” специалисты профильных компаний, предоставляющих услуги по регистрации лекарственных средств отечественным и иностранным компаниям, ответят на актуальные для фармотрасли вопросы.

выбор читателя
лидеры мнений
Цитата -
«Одним из главных требований, как я уже отметил, является высшее медицинское образование. Но это не единственный фактор, который поможет соискателю найти хорошее место работы»
Анучин Андрей Директор специализированного агентства "ФАРМА ПЕРСОНАЛ" отвечая на вопрос Клуба Экспертов:
Какие основные требования международных фармкомпаний к кандидатам на позицию «медицинский представитель»?
Цитата -
«Торговые агенты компании GlaxoSmithKline во всем мире больше не заинтересованы в достижении индивидуальных целей, касающихся продаж. Их работа оценивается и вознаграждается на основе навыков, научных знаний, качества представления услуг»
Уильямс Виктория Вице-президент и директор по продажам GlaxoSmithKline France отвечая на вопрос Клуба Экспертов:
Какие цели ставятся перед торговыми представителями в нынешних реалиях?
Цитата -
«Ситуация в стране влияет на фармацевтический рынок ничуть не меньше, чем на другие рынки»
Анучин Андрей Директор специализированного агентства "ФАРМА ПЕРСОНАЛ" отвечая на вопрос Клуба Экспертов:
Насколько востребованы медицинские представители на фармацевтическом рынке на сегодняшний день?
Цитата -
«Если посмотреть на развитие индустрии в целом, то за последние 5-10 лет был осуществлен переход от разработки доминирующих продуктов, которые позиционировались как крупные бренды первого звена – таких, как Крестор, Нексиум – к развитию специализированных и орфанных препаратов»
Джайлс Дэйв Стратегический консультант Adherent Health отвечая на вопрос Клуба Экспертов:
Как видоизменились функциональные обязанности и инструментарий торговых представителей за последние годы?
Цитата -
«В зависимости от географической сегментации мировые рынки развиваются по-разному. На каждом из них представлен широкий спектр возможностей, поэтому необходимо учитывать ряд факторов при выборе эффективных каналов коммуникации»
Джайлс Дэйв Стратегический консультант Adherent Health отвечая на вопрос Клуба Экспертов:
Какие каналы коммуникации являются наиболее эффективными в фармбизнесе?
читайте также Главное за неделю
Пользуется ли популярностью услуга регистрации лекарственных средств?
Управляющий партнер компании "Кратия"

Профессиональные работы по регистрации лекарственных средств и выполнению сопутствующих услуг (перерегистрация, внесение изменений, фармаконадзор, качество) пользуются достаточно большим спросом у фармацевтических компаний и их Представительств. Законодательство Украины постоянно развивается, каждый месяц появляются новые законодательные акты или дополнения к существующим; несколько раз в год происходят существенные структурные изменения. Сам процесс регистрации лекарств становится все более регулируемым и требует глубоких знаний украинского и международного законодательства, специфических знаний и навыков. 

В связи с высокими требованиями к процессу регистрации все чаще производители лекарственных средств обращаются в специализированные компании, как Кратия.

Поддерживаю
4 читателей 4 поддержали это мнение
Директор компании "Стримлайн ДС"

Услуга регистрации, как и остальные услуги в регуляторной сфере, пользуются достаточно высоким спросом. В первую очередь, это актуально для иностранных заказчиков, у которых нет представительств в Украине, а также компаний с большим ассортиментом продукции, часто пользующихся услугами аутсорсинга.

Поддерживаю
1 читателей 1 поддержали это мнение
Выдерживаются ли сроки по регистрации ЛС?
Управляющий партнер компании "Кратия"

Сроки экспертизы регистрационных материалов четко обозначены в Приказе МЗ 426 и выдерживаются Государственным Экспертным Центром. При этом, сам процесс экспертизы может существенно затянуться по ряду причин, зависящих непосредственно от Заявителя: неверно оформленные Заявка и досье, задержки с ответами на замечания экспертов, задержки с ввозом образцов и стандартов для контроля качества — могут привести к длительной и трудоемкой процедуре. Зачастую многие вопросы можно заранее прогнозировать на стадии проверки и формирования досье.

Поддерживаю
4 читателей 4 поддержали это мнение
Директор компании "Стримлайн ДС"

За последний период, в следствии гармонизации Украинского законодательства с Европейским, значительно упростилась работа с Государственным Экспертным Центром. В подавляющем большинстве случаев сроки регистрации ЛС соблюдаются.

Поддерживаю
1 читателей 1 поддержали это мнение
Есть ли на сегодняшний день трудности в регистрации лекарственных средств? Если да, то какие и с чем это связано?
Управляющий партнер компании "Кратия"

Основные трудности именно в постоянно меняющемся законодательстве и практически полном отсутствии “переходного периода”, во время которого новые требования носят рекомендационный характер. Разбираться с нововведениями иногда приходится в очень сжатые сроки, по ходу выполнения работ, что влечет определенные риски для таких процедур как перерегистрация и внесение изменений. Все остальное – скорее особенности и нюансы работы.

Поддерживаю
2 читателей 2 поддержали это мнение
Директор компании "Стримлайн ДС"

Трудности возникают редко, чаще всего они связаны с регистрационными материалами ЛС, производимых в странах, где требования местных регуляторных органов значительно отличаются от требований в Украине.

Поддерживаю
3 читателей 3 поддержали это мнение
Интересная тема
14 читателей 14 отметили тему как интересную
поделитесь с другими