Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 163 раз

Актуальность перехода аптек на международные отраслевые стандарты GРP в целях обеспечения надлежащего качества фармуслуг и функционирования системы управления качеством ЛС

Семинар - 163
Семинар second date163
Участники семинара смогут узнать об общих положениях GPP (Надлежащая аптечная практика Good Pharmacy Practice) и их реализации на практике.
Участники семинара смогут узнать об общих положениях GPP (Надлежащая аптечная практика Good Pharmacy Practice) и их реализации на практике.

Продолжить чтение

Организатор:
STD
Детали мероприятия
  • Даты проведения: 24.04.2020 - 24.04.2020
  • Организатор: STD
  • Место проведения: офис 13
  • Адрес проведения: Ул. Княжий затон, 21
  • Cайт мероприятия: http://sttd.com.ua/
поделитесь с другими

Программа семинара:

Роль международных стандартов в  регулировании  фармацевтической отрасли и медицины.

  1. 1. Оценка информации о лекарственных препаратах с позиций доказательной медицины. Типы исследований эффективности вмешательств. Уровни их доказательности.

Фармаконадзор (Pharmacovigilance).

  1. 2. Регулирование обращения лекарственных средства в странах  Европы, осуществляется по двум вертикалям, одна из которых контролирует качество лекарств, вторая - осуществляет фармаконадзор.

Надлежащая аптечная практика Good Pharmacy Practice (GPP) – история разработки, общие положения и их практическая реализация.

  1. 3. Опорные понятия международных стандартов НАП:
  • ориентация на потребителя;
  • процессный подход и постоянное улучшение.

Принципы системы менеджмента качества.

  1. 4. Фармацевтическая система качества (ФСК).

Создание документации обеспечивающей функционирование  фармацевтической системы качества продукции/ предоставление услуг:

  1. 5. Руководство по качеству фармацевтической организации.
  2. 6. Разработка внутренних нормативных документов - стандартные операционные процедуры (СОП). Примеры создания  необходимых  документов.

Принципы создания СОПов по основным процессам аптечной организации.

Осуществление  деятельности по производству (изготовлению) лекарственных средств в условиях аптеки.

Краткий обзор Украинского законодательства по регулированию  аптечного производства лекарственных средств.

  1. 7. Применительно к аптечному производству и сфере оказания фармацевтических услуг стандарты НАП регламентируют:
  • все внутренние производственные, управленческие и вспомогательные процессы;
  • требования к организационной структуре, инфраструктуре, ресурсам, документации.

Экстемпоральное изготовление и серийное производство  лекарственных средств.

  1. 8. Входной контроль качества, минимизация риска поступлення фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных, с истекшим сроком годности лекарственных препаратов.
  2. 9. Разработка внутренних нормативных документовпо производству (изготовлению) серий лекарственных средств, внутриаптечной заготовки, полуфабрикатов.  Принцип  разработки технологических инструкций.  
  3. 10. Порядок согласования перечня внутриаптечной заготовки.
  4. 11. Вопросы по определению стабильности экстемпоральных лекарственных средств. Сроки и условия хранения лекарственных форм аптечного изготовления.

Семинар проводит: Завадская Ирина Валерьевна.

Точка на карте:
0.000000 0.000000
Еще раз о деталях
    поделитесь с другими
    Я хочу посетить Отказаться
    0 читателей 0 собираются
    посетить это событие
    Событие просмотрено 163 раз
    поделитесь с другими
    ближайшие события