Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 141 раз

Валидация фармацевтического склада, инженерных систем и "холодовой цепи"

Вебинар - 141
Вебинар second date141
Организаторы проведут валидацию действующего склада и всех мест хранения продукции. Помогут определить важность квалификации/валидации инженерных систем склада.
Организаторы проведут валидацию действующего склада и всех мест хранения продукции. Помогут определить важность квалификации/валидации инженерных систем склада.

Продолжить чтение

Организатор:
STD
Детали мероприятия
  • Даты проведения: 16.01.2020 - 17.01.2020
  • Организатор: STD
  • Cайт мероприятия: http://sttd.com.ua/
поделитесь с другими

Программа вебинара:

  1.     1. Введение
  2.     2. Основная нормативная база, обзор документации
  3.     3. Определение объектов валидации для фармацевтического склада
  4.     4. Квалификация инженерных систем, определение объемов квалификации
  • Почему перед квалификацией склада необходима квалификация систем кондиционирования и отопления (HVAC)
  • Кратко об испытаниях
  • Оборудование для квалификации инженерных систем

         5. Квалификация складских помещений и зон. Холодных, прохладных и крио камер.

  • Определение объемов квалификации
  • Стадии квалификации (IQ, OQ, PQ)
  • Стресс тесты и имитации

         6. Холодовая цепь и ее объемы

         7. Квалификация транспорта и маршрутов поставки

  • Режимы работы транспорта
  • Определение объемов квалификации
  • Стадии квалификации (IQ, OQ, PQ)
  • Стресс тесты и проверки

         8. Квалификация термоконтейнеров и верификация маршрута

  • Активные и пассивные термоконтейнеры
  • Режимы транспортировки
  • Определение закладки термоконтейнеров
  • Определение маршрутов движения термоконтейнеров
  • Подготовка, хранение и эксплуатация термоконтейнеров
  • Дополнительное оборудования для обеспечения безопасности «холодовой цепи»

         9. Подготовка документации

  • Разработка протоколов квалификации
  • Разработка заполняемых форм
  • Разработка отчетов

Автор и ведущий: Алешкович Олег Игоревич, директор компании ООО «Лаборатория Валидации», специалист в области обеспечения качества. Имеет большой опыт работы по валидации/квалификации инженерных систем, «холодовой цепи», складов, лабораторного и производственного оборудования, а так же разработки документации и внедрению ФСК.

поделитесь с другими
Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 141 раз
поделитесь с другими
ближайшие события