Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 206 раз

Разработка и валидация методики испытания готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций по показателю «Бактериальные эндотоксины»

Вебинар - 206
Вебинар second date206
Участники вебинара ознакомятся с современными подходами к нормированию уровня бактериальных эндотоксинов в ГЛС, АФИ и вспомогательных веществ.
Участники вебинара ознакомятся с современными подходами к нормированию уровня бактериальных эндотоксинов в ГЛС, АФИ и вспомогательных веществ.

Продолжить чтение

Организатор:
STD
Детали мероприятия
поделитесь с другими

Программа

Современные подходы к нормированию уровня бактериальных эндотоксинов в ГЛС, АФИ и ВВ: 
  • расчет показателя «Предельное содержание эндотоксинов» для ГЛС;
  • расчет показателя для парентеральных лекарственных средств,  применяемых в педиатрии и офтальмологии;
  • расчет показателя для комбинированных лекарственных препаратов;
  • расчет показателя Предельное содержание эндотоксинов для АФИ и вспомогательных  фармацевтических субстанций. Методы расчета  по M.E.Dawson,  J.E.Cooper и K.L.Williams;
  • расчет МДР (Максимально допустимое разведение);
  • расчет МДК (Минимально допустимая концентрация).

Мешающие факторы в испытании «Бактериальные эндотоксины» и методы их устранения:

  • ингибирующие свойства органических растворителей, консервантов поверхностно активных веществ;
  • проведение испытания ГЛС, содержащих двухвалентные катионы или хелатирующие агенты;
  • разработка условий пробоподготовки лекарственных средств в виде масляных растворов или нерастворимых в воде лекарственных средств;
  • ложноположительные и ложноотрицательные результаты.

Автор: Меркулова Ю.В., эксперт рабочей группы «Бактериальные эндотоксины» Европейской фармакопеи, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», канд. биол. наук.

поделитесь с другими
Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 206 раз
поделитесь с другими
ближайшие события