Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 163 раз

Эффективное управление процессом подготовки и прохождения GMP-инспекции

Семинар - 163
Семинар second date163
Повышение профессиональной компетентности уполномоченных лиц, руководителей, специалистов служб управления и контроля качества, и других структурных подразделений предприятий-производителей и дистрибьюторов ЛС.
Повышение профессиональной компетентности уполномоченных лиц, руководителей, специалистов служб управления и контроля качества, и других структурных подразделений предприятий-производителей и дистрибьюторов ЛС.

Продолжить чтение

Организатор:
УКРМЕДСЕРТ
Детали мероприятия
  • Даты проведения: 10.12.2019 - 10.12.2019
  • Организатор: УКРМЕДСЕРТ
  • Место проведения: Отель «Ramada Encore Kiev»
  • Адрес проведения: Столичное шоссе, 103
  • Cайт мероприятия: http://ukrmedcert.org.ua/
поделитесь с другими
Целевая аудитория
Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб управления и контроля качества и других структурных подразделений предприятий-производителей и дистрибьюторов лекарственных средств.

Программа
1. Общая структура нормативной документации.

2. Подготовка и подача документов:
    2.1. Составление заявки;
    2.2. Подготовка копий производственных лицензий;
    2.3. Подготовка перечня продукции;
    2.4. Копии сертификатов ССР и др.;
3. Основные требования и возможные ошибки при подготовке комплекта документации.

4. Срок рассмотрения комплекта документации.

5. Подготовка и проведение официальной инспекции:
    5.1. Определение сроков проведения инспекции;
    5.2. Организационные вопросы;
    5.3. Подготовка персонала, документации и объектов инфраструктуры к инспектированию;
    5.4. Действия персонала при инспектирования;
    5.5. Структура инспекции (обсуждение различных алгоритмов проведения инспектирования);
    5.6. Ожидания инспекторов;
    5.7. Контрактные лаборатории и склады;
    5.8. Классификация замечаний;
    5.9. Завершение инспекции;
6. Как правильно читать отчет? Обсуждение возможных ошибок при подаче САРА плана.

7. Подача документальных подтверждений устранения замечаний.

8. Внесение изменений в сертификата и перечень продукции.

9. Обсуждение вопросов участников.
 
Точка на карте:
0.000000 0.000000
Еще раз о деталях
    поделитесь с другими
    Я хочу посетить Отказаться
    0 читателей 0 собираются
    посетить это событие
    Событие просмотрено 163 раз
    поделитесь с другими
    ближайшие события