Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 236 раз

Валидация лабораторного оборудования

Семинар - 236
Семинар second date236
Программа повышения профессиональной компетентности для директоров по качеству, лиц, ответственных за внедрение и функционирование системы управления качеством, руководителей лабораторий, специалистов по квалификации и валидации, сотрудников лабораторий.
Программа повышения профессиональной компетентности для директоров по качеству, лиц, ответственных за внедрение и функционирование системы управления качеством, руководителей лабораторий, специалистов по квалификации и валидации, сотрудников лабораторий.

Продолжить чтение

Детали мероприятия
поделитесь с другими

Семинар проводит: Филенко Тарас Николаевич – GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO).

Целевая аудитория: уполномоченные лица, директора по качеству, лица, ответственные за внедрение и функционирование системы управления качеством, руководители лабораторий, специалисты по квалификации и валидации, сотрудники лабораторий

ПРОГРАММА СЕМИНАРА:

  • Нормативная база.

Обзор действующей нормативной базы и регуляторики

  • Термины и определения

Ключевые термины и определения

  • Этапы квалификации лабораторного оборудования и инженерных систем
    • Спецификация требований пользователя (URS)
    • Квалификация проектной документации (DQ)
    • Квалификация монтажа (IQ)
    • Квалификация функционирования (OQ)
    • Квалификация эксплуатационных свойств (PQ)
  • Базовый перечень испытаний

Особенности испытаний различного лабораторного оборудования и инженерных систем (чистые помещения, ламинарные боксы, боксы биологической безопасности, системы получения, хранения и распределения воды фармацевтического качества, компьютеризированные системы (LIMS), климатическая техника, прочее)

  • Вопросы целостности данных при квалификации лабораторного оборудования
  • Примеры испытаний

Визуализация воздушных потоков, скорость воздушных потоков, прочие испытания.

  • Валидационная документация

Требования к разработке, разработка критериев приемлемости, документация от третьих сторон, обеспечение непрерывности процесса.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

 

Семинар состоится 20 августа с 10:00 до 17:30

Расписание:

09:30

Регистрация

10:00

Начало семинара

11:00-11:30

Кофе-пауза

14:00-15:00

Обед

17:30

Завершение семинара

Продолжительность 6 часов без учета перерывов

Стоимость участия составляет 5 350 грн. за одного участника. НДС не оплачивается.

Скидки:

5% – при ранней регистрации и оплате (до 06.08.2019 включительно);

5% – при заполнении регистрационной формы через сайт;

10% – при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия.

Скидки суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейк, обед.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Якубенко Людмила
тел.: +38 (044) 587-84-79, 
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43 
E-mail: [email protected]

Минич Татьяна
тел.: +38 (044) 587-84-79, 

моб. тел.: +38 (067) 549-61-64

E-mail: [email protected]

поделитесь с другими
Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 236 раз
поделитесь с другими
ближайшие события