Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 143 раз

Дополнение к обзору клинических данных (ACO)

Вебинар - 143
Вебинар second date143
Программа повышения профессиональной компетентности "Дополнение к обзору клинических данных (ACO)".
Программа повышения профессиональной компетентности "Дополнение к обзору клинических данных (ACO)".

Продолжить чтение

Детали мероприятия
поделитесь с другими

Вебинар проводит: Гирняк Иванна Алексеевна – MD, исследователь с международным опытом работы в University of Toronto, University Health Network, наибольшей исследовательской организации Канады и Северной Америки, GCP сертифицированный специалист.

Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

  1. АСО - как значительная часть документации по фармаконадзору при перерегистрации
  • Определение
  • Приготовление
  • Структура
  1. Изменения в законодательстве в соответствии с мировыми трендами по фармаконадзору
  • Изменения порядка проведения экспертизы регистрационных материалов лекарственных средств
  • Влияние FDA и евроинтеграции на новое законодательство
  1. Понятие АСО, основные характеристики
  2. Краткое сравнение RMP, PSUR, и ACO
  3. Перечень данных, которые должны содержаться в приложении к клиническому обзору
  4. Важность мониторинга постмаркетинговых наблюдений
  5. Информация, которая принимается во внимание при подготовке АСО
  6. Особенности подсчета и написание выводов
  7. Резюме вопросов по безопасности и эффективности, оценка пользы и рисков
  8. Сроки, которые учитываются при создании и подаче ACO
  9. Итоги

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Вебинар состоится

24 июля с 14:00 до 17:00 (по киевскому времени)

25 июля с 10:00 до 13:00 (по киевскому времени)

Продолжительность: 6 часов без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника):

3 050 грн.

120 дол. США;

100 Евро.

НДС не оплачивается.

Скидки:

При подключении более одного компьютера к вебинару от одной организации, стоимость каждого дополнительного подключения – 50%.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов в формате pdf, пересылка сертификата.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКАМ БУДУТ НАПРАВЛЕНЫ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Якубенко Людмила
тел.: +38 (044) 587-84-79, 
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43 
E-mail: [email protected]

Минич Татьяна
тел.: +38 (044) 587-84-79, 

моб. тел.: +38 (067) 549-61-64

E-mail: [email protected]

 

поделитесь с другими
Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 143 раз
поделитесь с другими
ближайшие события