Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 289 раз

Проведение клинических исследований: как подготовиться, провести и получить результат

Вебинар - 289
Вебинар second date289
Для руководителей отделов разработки, лиц, ответственных за сертификацию и регистрацию ЛС и медизделий.
Для руководителей отделов разработки, лиц, ответственных за сертификацию и регистрацию ЛС и медизделий.

Продолжить чтение

Организатор:
УКРМЕДСЕРТ
Детали мероприятия
поделитесь с другими

Вебинар проводит Лебедь Юрий Владимирович – к.м.н. директор «Фармакси», GCP-сертифицированный специалист, консультант и TUV-ZUD сертифицированный аудитор по системе менеджмента качества ISO9001.

Целевая аудитория: директора и менеджеры по развитию, руководители отделов разработки (R&D), лица, ответственные за сертификацию/регистрацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, уполномоченные лица и другие специалисты предприятий, осуществляющих хозяйственную деятельность по производству и оптовой торговле лекарственными средствами.

Программа:
1.Нормативная база. Законодательство, регулирующее проведение клинических исследований. Гармонизировано ли оно с законодательством Европы и США?

2.Термины и определения. Обзор применяемой профильной терминологии и определений.

3.Стандарт ICH GCP (общий обзор). Общие указания, информированное согласие. Протокол, индивидуальная регистрационная форма (ИРФ), брошюра исследователя, локальная этическая комиссия, мониторинг, первичная документация, контроль качества, аудит, инспекция.

4.Необходимые роли и компетенции для проведения клинического исследования. Характеристики ролей и краткий обзор.

5.Задачи, которые необходимо решать при планировании клинического исследования. Логистика, таможня, хранение, доставка, учет, лаборатория, страхование, платежи.

6.Этапы клинического исследования.

7.Как подготовиться к проведению клинического исследования. Проводить самостоятельно или привлекать CRO?

8.Важные документы и производные, которые создаются в результате проведенного клинического исследования.

9.Заключение.

Начало в 10:00 (по киевскому времени)

Продолжительность: 3 часа без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника):

  • 970 грн до 09.01.19 включительно
  • 1800 грн до 16.01.19 включительно
  • 2 900 грн до 22.01.19 включительно
  • НДС не оплачивается.

Скидки:
При подключении более одного компьютера к вебинару от одной организации стоимость каждого дополнительного подключения – 50%.
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов в формате pdf, пересылка сертификата.

По завершении вебинара участникам будут направлены сертификаты
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якубенко Людмила
тел.: +38 (044) 587-84-79
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

поделитесь с другими
Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 289 раз
поделитесь с другими
ближайшие события