Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 68 раз

GDP. Механизмы внедрения и реализации фармацевтической системы качества

Вебинар - 68
Вебинар second date68
Для специалистов аптечного склада, высшего руководства компании-дистрибьютора.
Для специалистов аптечного склада, высшего руководства компании-дистрибьютора.

Продолжить чтение

Организатор:
Компания «Стандарты Технологии Развитие» работает на рынке предоставления услуг по консультированию и обучению сотрудников фармацевтической отрасли с 2011 года.
Детали мероприятия
поделитесь с другими

Формат проведения: 2 дня по 3 часа вебинара.

Автор и ведущая: Качанюк Валентина Викторовна –  руководитель отдела качества ООО «Фармпланета».

Целевая аудитория: специалисты аптечного склада, высшее руководство компании-дистрибьютора.

Цели семинара: получение слушателями теоретических знаний и практических навыков разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GDP.

Практическая цель: получение теоретических знаний и практических навыков для успешной разработки и внедрения фармацевтической системы качества.

Нормативная база:

  • Руководство СТ-Н Минздрава 42-5.0:2014 «Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції»
  • Надлежащая дистрибьюторская практика евразийского экономического союза
  • Guidelines of 5 November 2013 on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use (2013/C 343/01)
  • WHO good distribution practices for pharmaceutical products. WHO Technical Report Series, 957, 2010.

Программа:
1. GDP, основные понятия. Внедрение требований GDP и GSP.

2. Фармацевтическая система качества (ICH Q10).

3. Управление рисками для качества (ICH Q9). Практические примеры использования основных и вспомогательных методов управления рисками.

4. Управление документацией.

5. Персонал. Программа обучения персонала аптечного склада.

6. Роль и основные функции Уполномоченного лица.

7. Внутренний аудит. Требования международных стандартов ISO 19011, GDP.

8. Квалификация и валидация.

9. Организация работы с претензиями клиентов, процедура отзыва продукции с рынка.

10. Аутсорсинговая деятельность. Выбор и квалификация поставщиков/подрядчиков.

11. Обзор качества. Составления годового отчёта.

Стоимость: 2 500, 00 грн

В стоимость входит: участие в вебинаре, презентация в электронном виде, запись вебинара, именной сертификат.

Координатор:
Каспарова Ирина
info@sttd.com.ua
тел. +38 044 221 93 83

поделитесь с другими
Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 68 раз
поделитесь с другими
ближайшие события