Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 43 раз

Новая версия стандарта ISO/IEC 17025:2017 – требования и решения

Практикум - 43
Практикум second date43
Слушатели ознакомятся с новыми требованиями стандарта, научатся планировать изменения в существующей системе управления, смогут предусмотреть необходимые для внедрения стандарта время и ресурсы.
Слушатели ознакомятся с новыми требованиями стандарта, научатся планировать изменения в существующей системе управления, смогут предусмотреть необходимые для внедрения стандарта время и ресурсы.

Продолжить чтение

Организатор:
Компания «Стандарты Технологии Развитие» работает на рынке предоставления услуг по консультированию и обучению сотрудников фармацевтической отрасли с 2011 года.
Детали мероприятия
поделитесь с другими

Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич – кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер  ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах.

Цель обучения: слушатели ознакомятся с новыми требованиями стандарта, научатся планировать изменения в существующей системе управления, смогут предусмотреть необходимые для внедрения стандарта время и ресурсы.

Шаблоны документов, которые выдаются слушателям курса:

  • Стандартные операционные процедуры
  • Паспорт лаборатории
  • Руководство по качеству
  • Квалификация аналитического оборудования
  • Протоколы и отчеты аналитических методик
  • Протокол внутреннего аудита

Программа:
1. Новая версия стандарта ISO/IEC 17025:2017 сроки внедрения.

2. Изменения в структуре стандарта ISO/IEC 17025:2017.

3. Нормативная база обновленного стандарта.

4. Новые взаимоотношения между ISO 17025 и ISO 9001.

5. Обновленная структура стандарта и документации системы управления качеством, их соотношение с версией 2005 года.

6. Реализация требований ISO/IEC 17025:2017 на основании системы менеджмента внедренной в соответствии с ISO/IEC 17025:2005.

7. Требования к разработке документов, подтверждающих соответствие испытательной и калибровочной лаборатории критериям аккредитации.

8. Критерии эффективности системы менеджмента.

9. Технические требования к испытательных и калибровочных лабораторий согласно ISO/IEC 17025:2017.

10. Калибровка оборудования и метрологическая прослеживаемость результатов измерений.

11. Методики анализа – выбор, верификация и валидация методов.

12. Документирование методик испытаний.

13. Обеспечение достоверности методов испытаний.

14. Основные объекты и аспекты оценки рисков в лаборатории.

15. Общая структура процесса управления рисками и возможностями.

16. Проведение внутренних аудитов.

17. Анализ руководством системы управления лаборатории и деятельности по проведению испытаний и (или) калибровки.

18. Практические занятия.

Стоимость: 2 500, 00 грн

Координатор:
Каспарова Ирина
info@sttd.com.ua
тел. +38 044 221 93 83.

Точка на карте:
50.400718 30.616627
Еще раз о деталях
    поделитесь с другими
    Я хочу посетить Отказаться
    0 читателей 0 собираются
    посетить это событие
    Событие просмотрено 43 раз
    поделитесь с другими
    ближайшие события
    • Минск
      пр-т Победителей, 59а
      Семинар
      Для специалистов, ответственных за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.
    • Київ
      ул. Княжий Затон, 21
      Практикум
      Для специалистов, работающих на фармацевтических предприятиях. Курс не требует предварительных знаний в области оценки неопределенности, однако обязательны базовые знания статистики в аналитической химии.
    • Вебинар
      Для персонала фармпредприятия, обязательства которого предусматривают нахождение в производственных зонах и зонах хранения или в контрольных лабораториях.
    • Київ
      Столичное шоссе, 103
      Семинар
      Компании «УКРМЕДСЕРТ» и «Джи Екс Пи» приглашают принять участие в программе повышения профессиональной компетентности.