Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 144 раз

Краткий курс GDP

Семинар - 144
Семинар second date144
Для специалистов, ответственных за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.
Для специалистов, ответственных за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Продолжить чтение

Организатор:
УКРМЕДСЕРТ
Детали мероприятия
  • Даты проведения: 17.07.2018 - 18.07.2018
  • Организатор: УКРМЕДСЕРТ
  • Место проведения: Отель «Victoria & Spa»
  • Адрес проведения: пр-т Победителей, 59а
поделитесь с другими

Семинар проводит Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.

Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Программа:
1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества

  • управление договорной деятельностью
  • обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства
  • управление рисками по качеству

2. Персонал

  • уполномоченное лицо
  • другой персонал
  • обучение
  • гигиена

3. Помещения

  • контроль температуры и окружающей среды

4. Оборудование

  1. компьютеризированные системы
  2. квалификация и валидация

5. Документация

  • общие положения

6. Операции

  • квалификация поставщиков
  • квалификация покупателей (получателей)
  • получение ЛС
  • хранение
  • уничтожение устаревших (просроченных) товаров
  • отбор
  • поставка
  • экспорт в другие страны

7. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв ЛС

8. Договорная (аутсорсинговая) деятельность

  • заказчик
  • исполнитель

9. Самоинспекции

10. Транспортировка

  • контейнеры, упаковка, маркировка
  • продукция, для которой необходимы специальные условия

11. Специальные положения для брокеров

  • система качества
  • персонал
  • документация

Семинар состоится в Минске с 10:00 до 17:30 (6 часов без учета перерывов).
Регистрация: 09:30-10:00
Начало: 10.00
Кофе-пауза: 11:00-11:30
Обед: 14:00-15:00

Стоимость участия:

  • 260 долл. при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия
  • 270 долл. до 03.07.2018
  • 280 долл. до 10.07.2018
  • 290 долл. до 16.07.2018
  • За одного участника без НДС
  • Скидки не суммируются

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Точка на карте:
53.922772 27.525199
Еще раз о деталях
    поделитесь с другими
    Я хочу посетить Отказаться
    0 читателей 0 собираются
    посетить это событие
    Событие просмотрено 144 раз
    поделитесь с другими
    ближайшие события