Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 299 раз

Практические аспекты разработки, внедрения и функционирования Фармацевтической системы качества импортера ЛС в соответствии с требованиями Лицензионных условий, которые вступают в силу 1 марта 2018 г.

Семинар - 299
Семинар second date299
Для уполномоченных лиц, директоров по качеству, руководителей и ведущих специалистов отделов управления и контроля качества.
Для уполномоченных лиц, директоров по качеству, руководителей и ведущих специалистов отделов управления и контроля качества.

Продолжить чтение

Организатор:
УКРМЕДСЕРТ
Детали мероприятия
  • Даты проведения: 17.05.2018 - 17.05.2018
  • Организатор: УКРМЕДСЕРТ
  • Место проведения: Отель Ramada Encore «Kiev»
  • Адрес проведения: Столичное шоссе, 103
поделитесь с другими

Семинар проводит Литвиненко Наталия Васильевна – начальник экспертного отдела ООО «Укрмедсерт», консультант ВОЗ (WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по импорту лекарственных средств.

Программа:
1. Определение понятий «импорт лекарственных средств», «импортер лекарственных средств». Требования к лицензированию и инспектированию деятельности по импорту лекарственных средств. Сравнение законодательства Украины с европейскими и международными требованиями в сфере лицензирования и инспектирования деятельности по импорту лекарственных средств.

2. Практические аспекты разработки, поэтапного внедрения и надлежащего функционирования фармацевтической системы качества импортера лекарственных средств в соответствии с требованиями надлежащих практик GMP/GDP/GSP и Лицензионных условий, которые вступают в силу с 1 марта 2018 г.

3. Контрактная (аутсорсинговая) деятельность. Подготовка контрактов (договоров), соглашений по качеству.

4. Процедура сертификации Уполномоченным лицом импортера и выдача разрешения на реализацию (выпуск) серии лекарственного средства.

5. Анализ функционирования ФСК со стороны высшего руководства импортера лекарственных средств. Организация и проведение самоинспекций.

6. Управление рисками по качеству. Обзоры качества продукции. Изучение стабильности. Архивные, контрольные образцы.

7. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 4450,00 грн за одного участника без НДС.

Скидки:

  • 5% при ранней регистрации (до 03.04.18 включительно) и оплате, а также при заполнении регистрационной формы через сайт
  • 10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Точка на карте:
50.340753 30.550704
Еще раз о деталях
    поделитесь с другими
    Я хочу посетить Отказаться
    0 читателей 0 собираются
    посетить это событие
    Событие просмотрено 299 раз
    поделитесь с другими
    ближайшие события