Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 135 раз

Документация (Базовый курс по GМP. Модуль 4)

Вебинар - 135
Вебинар second date135
Для уполномоченных лиц, директоров по качеству, руководителей и ведущих специалистов отделов управления и контроля качества.
Для уполномоченных лиц, директоров по качеству, руководителей и ведущих специалистов отделов управления и контроля качества.

Продолжить чтение

Организатор:
УКРМЕДСЕРТ
Детали мероприятия
  • Даты проведения: 21.05.2018 - 21.05.2018
  • Организатор: УКРМЕДСЕРТ
поделитесь с другими

Вебинар проводит Литвиненко Наталия Васильевна – начальник экспертного отдела ООО «Укрмедсерт», консультант ВОЗ (WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству и импорту лекарственных средств.

Программа:
Требования к документации в Руководстве по Надлежащей производственной практике (GMP), Глава 4:
1. Принцип. Управление документами и записями (протоколами).

2. Термины и определения.

3. Требования к документам в соответствии с GMP (по видам):

  • досье производственного участка/досье импортера (Site Master File, SMF)
  • политика качества, руководство по качеству (Quality Manual)
  • спецификации
  • производственные рецептуры, технологические инструкции, инструкции по упаковке и инструкции по испытаниям
  • методики (процедуры, инструкции)
  • правила
  • технические соглашения (соглашения по качеству)
  • должностные инструкции, положения о структурных подразделениях
  • и др. виды документов.

4. Требования к записям (протоколам) в соответствии с GMP (по видам):

  • протоколы
  • сертификаты анализа
  • отчеты и другие виды записей.

5. Создание документов и управление ими.

6. Управление записями. Надлежащая практика документирования.

7. Хранение документов и записей

Начало в 10:00 (по киевскому времени)
Продолжительность: 3 часа без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера:

  • 1500 грн
  • 52 долл.
  • 43 евро

НДС не оплачивается.

Скидки: при подключении более одного компьютера к вебинару от одной организации, стоимость каждого дополнительного подключения:

  • 750 грн
  • 26 долл.
  • 21 евро

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов в формате pdf, пересылка сертификата.

Технические требования:
Для подключения к трансляции по персональной ссылке необходимо воспользоваться браузером Google Chrome (от 59 версии) или Mozilla Firefox (от 52 версии). Должен быть установлен плагин Adobe Flash Player версии 25 и выше. К трансляции можно подключиться по персональной ссылке с мобильного устройства, используя браузер Google Chrome или Puffin.

По окончании семинара участникам будут направлены сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

поделитесь с другими
Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 135 раз
поделитесь с другими
ближайшие события