Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 122 раз

Good Distribution Practice. Имплементация требований стандарта. Практический опыт ЕС

Семинар - 122
Семинар second date122
Для специалистов производителей, дистрибьюторов, импортеров лекарственных средств, специалистов отделов обеспечения качества.
Для специалистов производителей, дистрибьюторов, импортеров лекарственных средств, специалистов отделов обеспечения качества.

Продолжить чтение

Организатор:
УКРМЕДСЕРТ
Детали мероприятия
  • Даты проведения: 19.04.2018 - 19.04.2018
  • Организатор: УКРМЕДСЕРТ
  • Место проведения: Отель Ramada Encore «Kiev»
  • Адрес проведения: Столичное шоссе, 103
поделитесь с другими

Семинар проводит: Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.

Целевая аудитория: специалисты, руководители предприятий – производителей/дистрибьюторов/импортеров лекарственных средств, специалисты отделов обеспечения качества (QA), специалисты по вопросам сертификации и стандартизации.

Программа:
1. Законодательные рамки при имплементации требований GDP

2. Определения

3. Жизненный цикл ЛС

4. Взаимосвязь GDP c GMP

5. Управление качеством

6. Ключевой персонал

7. Обзор и мониторинг со стороны руководства

8. Помещения и оборудование

  • выбор участка для строительства
  • проектирование помещений для хранения ЛС
  • расчет производственной мощности склада
  • безопасность помещений хранения ЛС
  • обслуживание помещений
  • системы мониторинга температуры и относительной влажности
  • квалификация фармацевтических складов с контролируемыми условиями
  • температурный маппинг фармацевтических складов
  • калибровка измерительных приборов
  • квалификация транспорта
  • температурный контроль при операциях доставки ЛС
  • квалификация транспортных контейнеров
  • квалификация маршрутов транспортировки

9. Заключение

Семинар состоится с 10:00 до 17:30 (6 часов без учета перерывов)

Регистрация: 09:30-10:00
Начало: 10.00
Кофе-пауза: 11:00-11:30
Обед: 14:00-15:00

Стоимость участия составляет 4 450,00 грн за одного участника без НДС.

Скидки:

  • 5% при ранней регистрации и оплате (до 05.04.18 включительно), а также при заполнении регистрационной формы через сайт
  • 10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед. Скидки не суммируются.

По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Точка на карте:
50.340753 30.550704
Еще раз о деталях
    поделитесь с другими
    Я хочу посетить Отказаться
    0 читателей 0 собираются
    посетить это событие
    Событие просмотрено 122 раз
    поделитесь с другими
    ближайшие события