Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 113 раз

Фармацевтическая разработка. Проведение оценки рисков на этапе фармацевтической разработки

Семинар - 113
Семинар second date113
Для главных технологов, сотрудников отделов фармразработки, руководителей и сотрудников лабораторий фармпредприятий.
Для главных технологов, сотрудников отделов фармразработки, руководителей и сотрудников лабораторий фармпредприятий.

Продолжить чтение

Организатор:
УКРМЕДСЕРТ
Детали мероприятия
  • Даты проведения: 15.02.2018 - 15.02.2018
  • Организатор: УКРМЕДСЕРТ
  • Место проведения: Отель «Ramada Encore Kiev»
  • Адрес проведения: Столичное шоссе, 103
поделитесь с другими

Семинар проводят:

  • Андрюкова Лариса Николаевна – специалист в области разработки и внедрения в производство лекарственных препаратов, доктор фарм. наук
  • Русанова Светлана Владимировна – специалист по оценке рисков с опытом практической работы в данной области, кандидат фарм. наук

Целевая аудитория: главные технологи, сотрудники отделов фармацевтической разработки, руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий.

Программа:
1.Современные требования к фармацевтической разработке лекарственных препаратов с акцентом на аспектах подхода «Качество путем разработки» с примерами их практической реализации:

  • методологический подход к фармацевтической разработке ЛС как основы успешного жизненного цикла ЛС
  • этапы фармацевтической разработки ЛС в свете требований современных нормативных документов с примерами по каждой составляющей фармацевтической разработки
  • особенности разработки и исследований генерических ЛФ и многое др.

2.Проведение оценки рисков при фармацевтической разработке лекарственных средств:
2.1. Теоретическая часть

  • Управление рисками для качества (QRM) фармацевтической разработки (суть, роль)
  • Процесс QRM (этапы)
  • Общая оценка рисков (составляющие)
  • Методы управления рисками (краткий обзор методов, рекомендованных документом ICH Q9; правила выбора оптимального метода)

2.2. Практическая часть

  • Методы идентификации рисков (причинно-следственная диаграмма (диаграмма Ишикавы), HAZOP)
  • Методы анализа рисков (причинно-следственный анализ, матрица последствий/вероятностей, методы FMEA и FMECA)
  • Методы оценки рисков (метод FMECA, диаграмма Парето)

Подведение итогов по практической части, обсуждение результатов.
Обмен мнениями, ответы на вопросы по теме семинара.

Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 4220,00 грн за одного участника без НДС.

Скидки:

  • 5% при ранней регистрации и оплате (до 01.02.18 включительно), а также при заполнении регистрационной формы через сайт
  • 10% при участии 2-х и более сотрудников от одной компании;

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Точка на карте:
50.340753 30.550704
Еще раз о деталях
    поделитесь с другими
    Я хочу посетить Отказаться
    0 читателей 0 собираются
    посетить это событие
    Событие просмотрено 113 раз
    поделитесь с другими
    ближайшие события