Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

Я хочу посетить Отказаться
0 читателей 0 собираются
посетить это событие
Событие просмотрено 723 раз

Валидация аналитических методик и методик очистки

Семинар-практикум - 723
Семинар-практикум second date723
Для руководителей и сотрудников научных учреждений, отделов фармпредприятий, участвующих в разработке, внедрении, опытном производстве исследуемых ЛС.
Для руководителей и сотрудников научных учреждений, отделов фармпредприятий, участвующих в разработке, внедрении, опытном производстве исследуемых ЛС.

Продолжить чтение

Организатор:
Компания «Стандарты Технологии Развитие» работает на рынке предоставления услуг по консультированию и обучению сотрудников фармацевтической отрасли с 2011 года.
Детали мероприятия
поделитесь с другими

21 июля 2017 года пройдет семинар-тренинг «Валидация аналитических методик и  методик очистки. Применение материалов валидации аналитических методик при трансфере аналитических методик. Верификация и трансфер аналитических методик».

Автор и ведущая: Асмолова Наталья Николаевна – канд. фарм. наук, профессор, эксперт Европейской фармакопеи.

Программа:
1. Обзор международных (ICH, FDA, WHO, EMEA) нормативных документов, регулирующих требования к валидации аналитических методик.

2. Организация проведения валидации аналитических методик в соответствии с требованиями GMP, 2016.

3. Требования к плану, протоколу и отчету по валидации.  

4. Оценка неопределенности:

  • Максимальная неопределенность результатов анализа
  • Требования  к неопределенности пробоподготовки
  • Примеры прогноза неопределенности
  • Использование подхода нормализованных координат.

5. Оценка валидационных характеристик для показателей качества ГЛС и методик контроля эффективности очистки (диапазон применения, линейность, прецизионность, воспроизводимость, робастность, оценка влияния фильтров, оценка полноты экстракции, стабильность растворов). Категории испытаний, для которых необходима  валидация.

6. Оценка необходимости ревалидации.

7. Квалификация аналитического оборудования.

8. Верификация.

9. Трансфер аналитических методик в соответствии с современными требованиям GMP.

10. Практические задания по разработке протокола верификации и трансфера аналитических методик.

Стоимость: 3 000,00 грн

По окончании семинара слушатели получают сертификаты.

Координатор:
Гальченко Ольга
info@sttd.com.ua
тел. +38 044 360 91 36; +38 093 961 98 33; +38 050 388 68 83.

Точка на карте:
50.400641 30.616617
Еще раз о деталях
    поделитесь с другими
    Я хочу посетить Отказаться
    0 читателей 0 собираются
    посетить это событие
    Событие просмотрено 723 раз
    поделитесь с другими
    ближайшие события