«Картирование» (mapping) как оно есть

Формат проведения: 1 день 3 часа вебинара.

Автор и ведущий:  Кузьмицкий Кирилл Владимирович – тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.

Программа:

1. Задачи, решение которых необходимо для выполнения требования «Надлежащей практики».

2. Нормативная база:

• Основополагающая документация
• Обоснование точек размещения и количества СИТ для проведения картирования.

3. Нюансы картирования:

• Выбор средств измерительной техники для картирования
• Выбор границ измерения
• Выбор точек установки СИТ
• Сезонность и временные рамки
• «Нагрузочные испытания»
• Тест на открывание дверей
• Имитация аварийной ситуации
• Информация, подлежащая протоколированию.

Будет продемонстрирована система построения валидационных испытаний для мест пребывания продукции на стадии хранения, транспортировки, производства, контроля качества с целью:

• выбора (аргументации) точек рутинного мониторинга микроклимата
• аргументации ключевых настроек участвующих в обеспечении микроклимата систем
• построения обоснованного результатами валидационных исследований порядка действий в случаи возникновения аварийной ситуации
• построения обоснованного результатами валидационных исследований порядка эксплуатации места пребывания продукции.

Стоимость: 1 300, 00 грн

Координатор:
Гальченко Ольга
info@sttd.com.ua
тел. +38 044 221 93 83; +38 050 388 68 83.