Новые требования GDP к аутсорсинговой деятельности. Соглашение по качеству (Technical agreement – Quality agreement)

Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества дистрибьюторов/импортеров.  

Цель семинара: рассмотреть обновленные требования к управлению процессом «Аутсорсинговая деятельность»; практические аспекты составления и согласования Технических соглашений по качеству (Quality Agreement) с поставщиками сырья, услуг. Обсудить с аудиторией проблемные вопросы в достижении соответствия разделу 7 GDP (Руководство СТ-Н МЗУ 42-5.0:2014 «Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции»).   

Программа семинара:

• Соглашения по качеству. Взаимосвязь с GMP/GDP
• Структура соглашения
• Техническое содержание соглашения
• Переговоры
• Оценка поставщика
• Пересмотр финальной версии
• Подписание соглашения
• Управление процессом

Семинар проводит Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP.

Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов).

Стоимость участия  в семинаре-практикуме составляет 3940 грн за одного участника. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед. Оплата производится согласно валюте страны участника – в украинских гривнах, евро или долларах по курсу Нацбанка Украины на день оформления  счета + 1%. Все налоги и сборы согласно действующему законодательству Украины включены. Любые налоги и платежи согласно законодательству других стран оплачиваются участниками самостоятельно и за их счет.

Скидки:

• 5% для 1-го участника при ранней регистрации и оплате                
• 5% при заполнении регистрационной формы через сайт                
• 10% при участии 2-х и более сотрудников от одной организации.

По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
тел.: +38 (044) 587-84-79
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua