Новые требования GDP к аутсорсинговой деятельности. Соглашение по качеству (Technical agreement – Quality agreement)

Семинар проводит Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.

Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества дистрибьюторов/импортеров.  

Цель семинара: рассмотреть обновленные требования к управлению процессом «Аутсорсинговая деятельность»; практические аспекты составления и согласования Технических соглашений по качеству (Quality Agreement) с поставщиками сырья, услуг. Обсудить с аудиторией проблемные вопросы в достижении соответствия разделу 7 GDP (Руководство СТ-Н МЗУ 42-5.0:2014 «Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции»).   

Программа семинара:

• Соглашения по качеству. Взаимосвязь с GMP/GDP
• Структура соглашения
• Техническое содержание соглашения
• Переговоры
• Оценка поставщика
• Пересмотр финальной версии
• Подписание соглашения
• Управление процессом

Семинар состоится с 10:00 до 17:30 (6 часов без учета перерывов)
Регистрация: 09:30-10:00
Начало: 10.00
Кофе-пауза: 11:00-11:30
Обед: 14:00-15:00

Стоимость участия  в семинаре-практикуме составляет 4500 грн за одного участниказа одного участника без НДС.

Скидки:

• 5% при ранней регистрации и оплате (до 08.05.18), а также при заполнении регистрационной формы через сайт
• 10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Скидки не суммируются.

По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua